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小林制药事件，会波及国内含红曲产品吗(3)

2024-04-01 07:25:27

“小林制药涉事红曲米膳食补充剂产品的属性一定要说清楚，该产品未在中国注册，不属于我国定义的保健食品。在日本是机能性标示食品。”厉梁秋跟新京报记者强调，小林制药在首次发布召回通知时，曾使用“保健品”字样，第二次发布声明时却没再提及。实际上，此次涉事的三款红曲相关产品，在日本属于机能性标示食品，与我国法律定义的保健食品不属于同一类产品。

厉梁秋提供的资料显示，日本在1991年发布《营养改善法》（2002年改为《健康增进法》）的基础上，于2015年3月20日制定新的机能性标示食品制度，对新建立的机能性标示食品实施备案管理。至此，以营养功能食品（无需事先申请）、特定保健用食品（注册许可）、机能性标示食品（事先备案）为主体的日本功能食品制度管理体系基本形成。主管部门原为厚生劳动省，2009年起调整为消费者厅。

三类功能食品的定位中，日本的特定保健用食品与国内的保健食品产品定位一致，国家会对标注的功效及安全性进行审查，食品需要得到消费者厅长官的许可。而机能性标识食品当前在我国并没有明确的定位，根据日本相关要求，产品上市前60日备案，国家制定备案要求、销售对象限制、备案资料、信息公开、健康损害情况收集等规定。不需要消费者厅长官批准个别许可。

从上述对比可以看出，不管是在日本还是在中国，对于保健食品的生产要求和监管都要更为严格。

“按照科学研究，红曲对肝脏、肾脏的功能是被全球认可的。”厉梁秋表示，红曲发酵过程中需要严格控制，以保证没有毒性的霉素，国内成功注册的红曲类保健食品都是得到了严格验证。除了对有效成分的验证外，霉素的检出也是一个重要的检测指标，我国对保健食品的日常抽检、事后监管都非常严格。

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