然而,近几年关于低阿最著名的研究——香港中文大学进行的一项有关低浓度阿托品防治近视研究(LAMP),却提出了新的最佳浓度,即0.05%。
研究团队招募了438名年龄在4-12岁之间的儿童,他们双眼均患有最少100度近视并于过去一年增加50度以上,并给这些儿童分别使用0.05%、0.025%、0.01%浓度的阿托品或安慰剂。在3年的研究中发现,0.05%的阿托品是延缓近视的最佳浓度,且近视反弹率很小。
此后,也有越来越多的文献指出,尽管0.01%的阿托品是最安全的浓度,但遗憾的是,这个浓度的控制效果也是最弱的。
2023年,香港中文大学眼科团队在《JAMA》发表重磅研究称,在4-9岁的非近视儿童中,0.05%浓度阿托品对近视预防有效果,而0.01%浓度阿托品对近视预防的效果与安慰剂组无显著差异。
同样也是在2023年, 国际知名期刊JAMA Ophthalmology发表的论文指出,0.01%阿托品滴眼液对减缓美国儿童近视进展及眼轴增长无效。
这一系列的研究,直接将0.01%阿托品的效果推到舆论的风口浪尖上,导致0.01%阿托品或成了“安慰剂”。
对此,行业内多位眼科专家表示,0.01%浓度是一个兼顾药效和安全性的折中选项,率先获批的药品都倾向于低浓度、高安全性。但也有专家指出,控制青少年近视进展的最佳阿托品浓度,应该是“疗效”与“副作用”之间的最佳平衡。如果儿童近视进展较快,应当在可以承受的副作用下,追求更高浓度的疗效。
对于0.01%和0.05%浓度的阿托品,究竟哪种获益更佳,未来还需要更多的临床研究来证实。
相比于0.01%阿托品使用效果不佳而言,超适应症使用,甚至滥用,则可能成为低阿上市后面临的最大问题。
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