近日,新冠“二阳”备受关注,屡登热搜。与此同时,作为抗疫主力军之一的连花清瘟也成为大众关注的焦点:中药连花清瘟治疗新冠病毒感染随机、双盲、国际多中心临床研究揭盲(中国临床试验注册中心注册,ChiCTR2200056727)。据悉,这是目前中医药治疗新冠开展的最高等级的临床研究,为应对新冠感染提供了强有力的科学证据。
据了解,该研究由中国、泰国、越南、菲律宾四个国家17家医院联合开展,共纳入860例新冠病毒感染患者,结果表明:与对照组相比,连花清瘟治疗组可以显著改善新冠病毒感染临床症状,缩短轻中度新冠病毒感染患者的康复,并且拥有良好的安全性,未发现与药物相关的不良反应。
据统计,围绕新冠病毒感染和治疗,连花清瘟开展大量科学研究,已发表论文120余篇,其中SCI论文60余篇,累计影响因子超过300分,形成了网络药理学-体外实验-动物实验-有效物质-临床疗效-荟萃分析-安全性-药物经济学研究完整证据链条。
连花清瘟组方是在汉代医圣张仲景所创“麻杏石甘汤”、清代温病学家吴鞠通所创“银翘散”、明代温病学派创始人吴又可重用大黄经验的基础加减化裁而成。相关经典方剂沿用千年至今仍在临床上广泛使用,安全性良好。另外,多项研究证明连花清瘟的安全性。临床前安全性评价与上市后系统毒理学研究证实,连花清瘟对不同动物最大剂量用到了相当于人体用量的400倍以上,通过单次给药、长期给药实验均未发现毒性反应。一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的Meta分析,涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究,未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤等严重不良反应。汇总连花清瘟治疗新冠肺炎的Meta分析文章20余篇,均未见连花清瘟导致肝损伤等严重的报道。
多项科研充分证实,对于新冠病毒感染,连花清瘟是一种安全、有效的治疗选择。目前,连花清瘟先后34次列入国家卫健委、国家中医药管理局发布的甲流、乙流、禽流感、新冠等传染性公共卫生事件诊疗方案或指南共识,纳入国家医保目录、基药目录,已成为应对公共卫生事件的代表性中成药,在临床应用中使越来越多的患者获益。
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