未达到:临床试验随访时间结束时,超过一半的患者还活着,说明试验结果超预期
从上述比较中可知,无论是鳞状患者还是非鳞状患者,在Sintilimab加化疗后增加CIK细胞,在ORR、中位PFS、中位OS上,相较PD-1加化疗,均提升了接近一倍的效果!
总之,这项1b期研究取得了令人鼓舞的疗效,为CIK细胞免疫疗法与PD-1抗体Sintilimab联合化疗在先前未治疗的晚期NSCLC患者中的安全性和有效性提供了证据。该项目由国家重点技术研发计划2018YFC1313400(夏建川)等支持,在肿瘤免疫治疗领域,中国研究也处于世界前列,期待越多医学研究惠及大众。
基于此优秀的数据,中国研究团队正在进行一项大样本、多中心随机化的2期试验,以进一步验证这些发现。(CCICC-002b ClinicalTrials.gov编号,NCT04836728)
参考文献:
1.A Phase IB Trial of Autologous Cytokine-Induced Killer Cells in Combination with Sintilimab, Monoclonal Antibody Against Programmed Cell Death-1, plus Chemotherapy in Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer.Clin Lung Cancer.2022 Jul 21;S1525-7304(22)00153-X.
夏建川教授是国家重点研发项目的首席科学家,享受国务院政府特殊津贴专家。夏建川教授是医学博士、博士生导师,哈佛大学Dana-Farber肿瘤研究所博士后,现任中山大学附属肿瘤医院生物治疗中心主任、体细胞治疗与保健研究中心主任、亚太医学生物免疫学会主任委员,中国细胞治疗质量控制和研究专业委员会主任委员,中国生物治疗临床应用专业委员会副主任委员,中国医药生物技术协会常务理事,中国细胞学会常务理事,广东省细胞生物学学会理事长,广东省抗癌协会生物治疗专业委员会主任委员,国家食品和药品监督管理局新药评审专家,国家华南肿瘤学重点实验室免疫与遗传研究课题组组长;美国《CancerLetter》杂志编委,《癌症》杂志常务编委,国家自然基金和广东省自然基金重点项目评审专家。
夏建川教授团队长期从事肿瘤病因学和免疫治疗的基础与临床应用研究。在鼻咽癌、乳腺癌、胃癌、肠癌、肝癌和肾癌等恶性肿瘤的发病机制,以及肿瘤微环境、肿瘤干细胞及免疫细胞相互作用等方面做出了突破性工作。在国内率先建立了体细胞制备技术操作规范、体细胞临床应用安全检测标准和体细胞免疫治疗临床应用规范,为我国制定了第一个“自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范”,使体细胞免疫治疗向规范道路上迈出了重要的一步,为我国细胞免疫治疗在规范化的基础上开展临床应用做出了重要贡献。夏建川教授团队,依托中山大学肿瘤防治中心、华南肿瘤实验室的研究优势,肿瘤免疫细胞治疗临床研究及应用超过二十年,临床应用案例已超5万例次(数据截止2021年底),在国内乃至国际上遥遥领先。自主研发出一种新型抗肿瘤免疫细胞,PD1抗体激活的“功能增强型T细胞(PD1-T细胞)”,该细胞制备技术获得国家发明专利,有明显的创新性,为肿瘤患者的免疫细胞治疗开辟了一种新的治疗模式;基于肿瘤抗原和分子靶点与肿瘤预后的相关性,首次制定肿瘤患者免疫细胞纳入和疗效分子评估体系。
建立了六个免疫细胞治疗临床转化研究平台:1、建立靶向多种新型分子靶点的CAR-T/CAR-NK/TCR-T细胞治疗新技术及其临床转化研究平台;2、建立了“阻断”T细胞表面抑制性受体,PD1抗体激活的“功能增强型T细胞”治疗恶性肿瘤新技术及其临床转化研究平台;3、建立了半相合供者来源的肿瘤新抗原反应性T细胞治疗恶性肿瘤新技术及其临床转化研究平台;4、建立了自体细胞因子诱导的杀伤细胞和自然杀伤细胞标准制备工艺及其临床转化研究平台;5、建立了肿瘤浸润淋巴细胞制备标准工艺及其临床转化研究平台;6、建立慢病毒介导的基因修饰型免疫细胞标准制备工艺及其临床转化研究平台;为开展肿瘤免疫细胞治疗新技术的研发和临床转化应用奠定了坚实的基础。
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