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合源生物赫基仑赛注射液儿童适应症获批临床(2)

2022-08-22 16:00:49

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)副所院长、国家血液系统临床医学研究中心主任王建祥教授表示:“赫基仑赛注射液在已经进行的成人r/rB-ALL多中心注册临床研究中展现了显著的临床获益,有效率在80%以上,且疗效稳健、持久,安全性可控。此次儿童r/rB-ALL获批IND,将进一步拓展赫基仑赛注射液在ALL患者中的应用,满足患者的临床急需。”

中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)儿童血液病诊疗中心主任竺晓凡教授表示:“近年来,以CAR-T为代表的先进疗法为儿童血液肿瘤患者带来了治愈的希望。在前期的探索性临床研究中,中国自主创新的赫基仑赛注射液在儿童和青少年r/rB-ALL患者中有效率达80%以上,截止目前,中心接受赫基仑赛注射液治疗的儿童患者,在无后续移植的情况下,最长生存已经超过5年的时间。我们将加速赫基仑赛注射液用于治疗儿童和青少年r/rB-ALL的新药注册临床试验,让儿童和青少年患者早日获益。”

合源生物CEO吕璐璐博士表示:赫基仑赛注射液是合源生物第一个近商业化的细胞治疗药物,也有望是第一个在中国上市的针对r/rB-ALL的CAR-T产品。我们将以临床价值为导向,不断拓展赫基仑赛注射液适应症人群,逐步实现从研发向商业化的布局。同时,我们将加快后续血液和实体瘤管线的研发,立足中国,面向全球,致力于成为全球领先的专注于细胞基因领域的生物制药企业。

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关于合源生物

合源生物创立于2018年6月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造全球领先的专注于细胞基因疗法的生物制药企业。

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