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乳腺癌能治好吗？ 晚期乳腺癌要怎么治疗(2)

2021-09-27 15:38:38

EMILIA是一项III期研究，评估了拉帕替尼+卡培他滨对比T-DM1用于经治HER2+晚期乳腺癌的疗效和安全性，2017年发表在 Lancet Oncology杂志上的结果显示，与拉帕替尼+卡培他滨（n=496）相比，T-DM1（n=495）可显著改善患者OS，两治疗组的中位OS分别为29.9个月和25.9个月，可作为HER2+晚期乳腺癌的二线标准治疗。

PUFFIN研究是一项在中国15个中心开展的III期研究，桥接了CLEOPATRA研究，评估帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛一线治疗HER2+晚期乳腺癌的疗效和安全性。2019年ASCO大会上的结果显示，截止分析时，帕妥珠单抗组和对照组的中位PFS分别为14.5个月和12.4个月(HR=0.69)，客观缓解率（ORR）分别为83%和67%。PUFFIN研究显示中国人群的疗效和安全性与全球人群一致。

PHENIX研究是一项随机III期研究，评估了吡咯替尼+卡培他滨治疗既往经曲妥珠单抗+紫杉类治疗的HER2+晚期乳腺癌的疗效及安全性。2019年ASCO大会上的研究结果显示，吡咯替尼+卡培他滨和卡培他滨组的中位PFS分别为11.1个月和4.1个月（HR=0.18，P<0.001）。

NALA研究是一项III期研究，评估来那替尼+卡培他滨对比拉帕替尼+卡培他滨治疗既往经2种以上HER2+靶向治疗方案的HER2+晚期乳腺癌的疗效和安全性。结果显示，前者优于后者，HR为0.76。

晚期三阴性乳腺癌（TNBC）研究进展

UTD1

在2018年ASCO年会上，报道了UTD1联合卡培他滨对比卡培他滨单药用于难治性乳腺癌的疗效和安全性，结果同期发表在Lancet Oncology杂志。最新结果显示，两年随访时UTD1+卡培他滨的OS优于单药组，OS显著延长了5个月，从15.9到21个月，ITT人群的OS延长了4个月，结果均有显著差异。

PARP抑制剂

OlympiAD是一项III期多中心临床研究，302例HER2-/BRCA1/2胚系突变患者随机分配接受奥拉帕利或传统化疗方案治疗，结果显示，奥拉帕利显著延长患者的中位PFS，分别为7个月和4.2个月，而未改善OS。基于此，2018年奥拉帕利获FDA批准上市，用于治疗携带有害或疑似有害gBRCA突变、既往接受过化疗的HER2-转移性乳腺癌患者。

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