EMILIA是一项III期研究,评估了拉帕替尼+卡培他滨对比T-DM1用于经治HER2+晚期乳腺癌的疗效和安全性,2017年发表在 Lancet Oncology杂志上的结果显示,与拉帕替尼+卡培他滨(n=496)相比,T-DM1(n=495)可显著改善患者OS,两治疗组的中位OS分别为29.9个月和25.9个月,可作为HER2+晚期乳腺癌的二线标准治疗。
PUFFIN研究是一项在中国15个中心开展的III期研究,桥接了CLEOPATRA研究,评估帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛一线治疗HER2+晚期乳腺癌的疗效和安全性。2019年ASCO大会上的结果显示,截止分析时,帕妥珠单抗组和对照组的中位PFS分别为14.5个月和12.4个月(HR=0.69),客观缓解率(ORR)分别为83%和67%。PUFFIN研究显示中国人群的疗效和安全性与全球人群一致。
PHENIX研究是一项随机III期研究,评估了吡咯替尼+卡培他滨治疗既往经曲妥珠单抗+紫杉类治疗的HER2+晚期乳腺癌的疗效及安全性。2019年ASCO大会上的研究结果显示,吡咯替尼+卡培他滨和卡培他滨组的中位PFS分别为11.1个月和4.1个月(HR=0.18,P<0.001)。
NALA研究是一项III期研究,评估来那替尼+卡培他滨对比拉帕替尼+卡培他滨治疗既往经2种以上HER2+靶向治疗方案的HER2+晚期乳腺癌的疗效和安全性。结果显示,前者优于后者,HR为0.76。
晚期三阴性乳腺癌(TNBC)研究进展
UTD1
在2018年ASCO年会上,报道了UTD1联合卡培他滨对比卡培他滨单药用于难治性乳腺癌的疗效和安全性,结果同期发表在Lancet Oncology杂志。最新结果显示,两年随访时UTD1+卡培他滨的OS优于单药组,OS显著延长了5个月,从15.9到21个月,ITT人群的OS延长了4个月,结果均有显著差异。
PARP抑制剂
OlympiAD是一项III期多中心临床研究,302例HER2-/BRCA1/2胚系突变患者随机分配接受奥拉帕利或传统化疗方案治疗,结果显示,奥拉帕利显著延长患者的中位PFS,分别为7个月和4.2个月,而未改善OS。基于此,2018年奥拉帕利获FDA批准上市,用于治疗携带有害或疑似有害gBRCA突变、既往接受过化疗的HER2-转移性乳腺癌患者。
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