EMBRACA是一项III期研究,431例患者既往接受≤3线化疗的HER2-/BRCA1/2突变患者随机分配接受Talazoparib(他唑来膦)或医生选择的治疗方案,结果显示,他唑来膦组和化疗组的中位PFS分别为8.6个月和5.6个月(HR=0.54,P<0.0001),基于此,2018年,他唑来膦获FDA批准用于治疗携带有害或疑似有害gBRCA突变、既往接受过化疗的HER2-转移性乳腺癌患者。
AKT抑制剂
PAKT研究是一项II期研究,评估了Capivasertib联合紫杉醇对比安慰剂+紫杉醇用于未经治疗的mTNBC的疗效和安全性,2018年ASCO大会上公布的结果显示,ITT人群中,联合组和单药组的中位PFS分别为5.9个月和4.2个月(单侧P=0.04),中位OS分别为19.1个月和12.6个月。
LOTUS研究是一项II期研究,评估了Ipatasertib+紫杉醇对比安慰剂+紫杉醇用于未经治疗mTNBC的疗效和安全性,结果显示,联合组的中位PFS优于单药组。
免疫治疗
IMpassion130是一项III期研究,是乳腺癌免疫治疗的首个阳性结果,该研究评估了阿特珠单抗+白蛋白紫杉醇对比安慰剂+白蛋白紫杉醇用于初治的转移性或局部晚期TNBC的疗效和安全性,结果显示,在ITT人群中,两组的中位PFS分别为7.2个月和5.5个月(P=0.0025),两组的中位OS分别为21.3个月和17.6个月(P=0.084),PD-L1阳性人群中,两组的中位PFS分别为7.5个月和5.0个月,中位OS分别为25个月和15.5个月(HR=0.62)。基于该研究结果,FDA加速批准了阿特珠单抗+白蛋白紫杉醇用于PD-L1阳性mTNBC的一线治疗,在2019年V1版的NCCN指南中也将该方案作为PD-L1阳性mTNBC患者的一线治疗推荐。
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2021-10-15 16:28:03导致肺癌的杀手有哪些近年来肺癌居恶性肿瘤发病、死亡之首。全国老年肺癌的发病率和死亡率也呈逐年上升的趋势。[详细]
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