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多款全球创新药械将亮相第五届进博会

2022-11-04 10:27:22

第五届中国国际进口博览会（简称“进博会”）将于11月5日在上海正式开幕，与往届进博会一样，今年又将有一批创新药借此在国内亮相。欧加隆、赛诺菲、罗氏等跨国企业将带来旗下创新产品参展，有些更是在中国“首秀”。

罗氏：近30款产品参展，涵盖血液等多领域

此次进博会，罗氏制药将与罗氏诊断携手，带来近30款已上市和即将上市的全产品矩阵、全球首发产品及创新解决方案等产品参展。除了多款已在中国上市的重磅产品，还将带来近10款即将在华上市的全球创新产品，覆盖血液、乳腺癌、眼科及神经科学等重大疾病领域。

在血液领域，罗氏全球首个靶向CD79b的ADC药物（抗体药物偶联物）维泊妥珠单抗、血液罕见病领域的创新药物可伐利单抗都将参展。其中，可伐利单抗有望成为行业内首个早于欧美上市的创新药，实现中国首发，填补中国阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的治疗空白。

乳腺癌领域，罗氏将带来即将在华上市的全球首个乳腺癌抗HER2帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）复方制剂Phesgo，该药通过单次5-8分钟皮下注射给药，可大幅缩短给药时间。眼科领域，全球首个双特异性抗体法瑞希单抗也将亮相，该药已在欧美获批上市。

除了展示全球创新产品与前沿科技，罗氏还将带来多项突破性创新成果，覆盖血液、乳腺癌、肺癌、神经科学、广谱抗肿瘤等重大疾病领域。

欧加隆：女性健康创新产品“首秀”

自去年从默沙东拆分上市后，欧加隆将首次以独立运营公司的身份在进博会正式亮相。此次参展，欧加隆将聚焦于女性及其家庭构建的“全生育周期”及“全生命周期”守护的创新布局，展示其在女性健康与经典品牌两大业务领域的创新成果与解决方案。

在生育生殖领域，欧加隆旗下将携目前中国唯一获批的单根型皮下埋植避孕产品依托孕烯植入剂、用于辅助生殖的新型长效促排卵针——Elonva（corifollitropinalfa），以及一款用于治疗产后出血的创新医疗器械参展。其中，用于治疗产后出血的创新医疗器械入选盖伦奖“最佳医疗技术奖”候选名单，欧加隆计划将该产品尽快引进中国，帮助中国女性和医疗专业人士更好地应对这种严重威胁产妇生命的分娩并发症。

围绕“全生命周期”的疾病领域，欧加隆还将展示多款经典品牌产品，其中，创新型高血脂治疗药物依折麦布阿托伐他汀钙片将在进博会上亮相，该药已经在欧盟获批上市，欧加隆计划将其尽快引入中国。

赛诺菲疫苗：呼吸道合胞病毒创新预防手段“中国首秀”

此次参展，赛诺菲疫苗将带来呼吸道合胞病毒（RSV）创新预防手段Beyfortus（nirsevimab）的中国首秀。该产品是一款为所有婴儿设计的在研长效单克隆抗体，能够通过单剂注射保护其从出生至首个呼吸道合胞病毒流行季免受RSV疾病侵袭，由赛诺菲和阿斯利康共同研发。

RSV是引起婴儿下呼吸道感染最常见的病原，包括毛细支气管炎和肺炎。RSV也是导致全球婴儿住院的首要致病因素，且大多数住院发生在健康足月婴儿中。目前，我国还没有RSV预防手段，治疗也仅限于缓解症状。

Beyfortus通过将抗体给予新生儿和婴儿，直接帮助其预防呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道感染。与需要激活人体免疫系统的主动免疫机制不同，单克隆抗体能提供及时、快速和直接的免疫保护。

Beyfortus目前尚未获批上市，但已获得全球多个监管机构的加速开发资格。其中包括中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物程序”、美国食品药物管理局授予的突破性疗法认定、欧洲药品管理局许可的优先药物计划、英国药品和保健品监管局授予的“突破性创新药物”资格认定；以及日本医学研究和发展机构的促进儿科新药开发的药物选择项目中的“优先发展药物”。今年9月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准Beyfortus用于预防婴儿RSV疾病，一旦获批，将成为首个能广泛应用于新生儿和婴儿的RSV预防手段。

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