> 正文

49死129重伤！强生紧急召回人工心脏泵(3)

2024-04-03 07:34:13

强生回应：已更新使用说明

强生公司针对近期备受关注的Impella心脏泵召回事件发表声明，澄清召回并不意味着产品下架。据第一财经报道，强生发言人表示，Impella人工心脏仍在市场上供患者使用。该公司还表示，已经更新了Impella系统的使用说明，以进一步解决左心室穿孔这一罕见并发症的潜在风险。

49死129重伤！强生紧急召回人工心脏泵

图为美国食品和药物管理局图片来源：央视新闻

Impella是目前唯一一款获得美国FDA批准的上市产品，也是介入式人工心脏最早商业化的产品。截至2023年11月，全球已有超过30万患者接受了Impella系列产品治疗。

Abiomed作为Impella的生产商，曾凭借这一王牌产品实现了股价的飙升。据每日经济新闻报道，从2009年3月至2018年6月，Abiomed股价在不到10年内涨了逾79倍，超越流媒体巨头奈飞，成为标普500指数成分股中的“最强牛股”。2022年财年，Abiomed营收已超过10亿美元，其中Impella贡献超过95%的营收，达到9.85亿美元。

2022年11月，强生公司以166亿美元（约合人民币1200亿元）收购了Abiomed，旨在促进其医疗设备部门的增长。这一收购不仅是强生自宣布剥离消费健康业务后的首笔重大交易，更创下其历史上的收购规模之最。被强生收购后，Abiomed摘牌退市，退市前市值达171.81亿美元（约合人民币1240亿元）。然而，就在收购完成后不久，Abiomed却因Impella心脏泵的召回事件而陷入风波。

据第一财经报道，人工心脏开发公司生命盾医疗联合创始人兼董事长TimKaufmann表示，“Impella召回并不是行业首个案例，它进一步表明我们作为医疗设备开发商必须极度细致。”但他不认为召回事件会阻碍人工心脏领域的研发创新进程。“我们在这一领域恰恰需要更多的竞争，并且我们所有人都必须始终记住以最谨慎的态度工作，以解决可能出现的任何问题。”

另一位医疗器械领域资深人士表示，美国FDA在批准创新医疗器械方面一直走在前列，鼓励创新器械的上市，但产品上市后会进行非常严格的不良事件的监测，一旦发现错误会及时召回纠错。

以上内容仅中华网独家使用，未经本网授权，不得转载、摘编或以其他方式使用。

为你推荐

相关新闻

内科

外科

骨科

眼科

口腔科

妇产科

儿科

中医科

肿瘤科