图2兴齐眼药证券公告
此次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液,是国内首款上市的延缓儿童近视进展低浓度滴眼液,对降低儿童青少年群体近视率有重要意义。也从院内制剂转正,给了近视患儿更多的选择。
阿托品滴眼液能否预防近视?
关于阿托品滴眼液能否预防近视也是争议不断。2023年2月,香港中文大学一项随机对照双盲研究[5]比较了0.01%和0.05%两种浓度的阿托品在未近视的儿童中对近视的预防作用。研究结果显示,安慰剂和0.01%阿托品组,近视的发生率并没有统计意义上的显著区别;0.05%阿托品滴眼液可降低近视发生率和快速近视漂移的受试者百分比。
而在同年6月,郑州大学第一附属医院眼科专家团队发布在European Journal of Pediatrics的一项前瞻性、随机双盲、空白对照、交叉试验证明[6],0.01%阿托品滴眼液在近视前期儿童中的使用可有效预防近视发生及快速近视漂移。
这两项研究的随访时间暂时都不长,从目前国内外的临床试验,在针对阿托品滴眼液预防近视的研究还相对较少,还需要更多的循证证据,并评估其长期安全性。值得注意的是,儿童青少年近视防控并不只有使用药物控制这一种单一手段,光学矫正、增加户外活动、养成良好的用眼习惯也是不可忽略的。
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