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三阴性乳腺癌免疫、联合治疗有哪些进展？ 乳腺癌患者化疗怎么护理(3)

2021-10-15 15:55:38

Trilaciclib是一种静脉给予的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，具有降低骨髓毒性和提高抗肿瘤功效的潜力。

美国Baylor Sammons癌症中心Joyce. O’Shaughnessy教授报告的一项随机、开放标签、Ⅱ期试验初步OS结果显示，Trilaciclib联合吉西他滨/卡铂

该研究之前的结果表明，在mTNBC的GC治疗方案中添加Trilaciclib可导致：1）化疗持续时间更长、总剂量更高；2）缓解率更高、PFS更长；3）某些骨髓抑制事件的发生率降低。

本次大会上，研究者报告了初步OS和更新PFS的结果。

主要终点是与GC相关的中性粒细胞减少发生率降低。次要终点为 PFS和OS。

结果显示，在纳入的102例患者中，98例接受治疗。52%患者ECOG PS为0，37.3%患者曾接受化疗治疗mTNBC。中位随访时间为10.5个月；3例患者仍在接受治疗。

在接受Trilaciclib治疗的2或3组患者中，药物暴露时间（7或8个周期）比单用GC的1组患者（4个周期）更长。

Trilaciclib联合GC没有达到主要终点，第1个治疗周期严重（4级）中性粒细胞减少的持续时间未明显缩短，治疗期间严重（4级）中性粒细胞减少发生率未明显降低。

未见与Trilaciclib有关的严重TEAE或导致治疗中断的TEAE，各组之间的血液学毒性相似。

1组与2或3组之间的ORR无显著差异，1、2和3组ORR分别为33.3%、50.0%和36.7%。与1组相比，2+3组的PFS有延长趋势（HR 0.59，p=0.063），2组（12.6个月 vs 20.1个月）和3组（12.6个月 vs 17.8个月）中位OS显著改善。

此外，GC治疗中加入Trilaciclib并不会对患者整体功能造成不利影响。初步证据显示，Trilaciclib可能增强CD8+ T细胞活化。

研究未达到主要终点：对于mTNBC患者，Trilaciclib联合GC并不能改善第1个治疗周期严重（4级）中性粒细胞减少的持续时间和治疗期间严重（4级）中性粒细胞减少发生率；

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