三阴性乳腺癌免疫、联合治疗有哪些进展? 乳腺癌患者化疗怎么护理

三阴性乳腺癌免疫、联合治疗有哪些进展?

9月27日-10月1日,一年一度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那隆重召开。关于转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗,本次大会上公布了哪些重磅研究呢?

KEYNOTE-119:“K药”二/三线治疗mTNBC“失败”

西班牙Vall d'Hebron肿瘤研究所

KEYNOTE-012和086研究显示,帕博利珠单抗治疗mTNBC显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性,尤其是作为一线治疗。那么,帕博利珠单抗单药二或三线治疗mTNBC是否可行?

KEYNOTE-119(NCT02555657)是一项对比单药帕博利珠单抗与单药化疗用于经治mTNBC受试者(患者)的随机、开放标签、Ⅲ期研究。研究纳入既往接受1~2种全身治疗方案、疾病进展的mTNBC患者,按1:1随机分配接受帕博利珠单抗(200 mg Q3W)或研究者选择的方案(卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨);按肿瘤程序性死亡蛋白1配体(PD-L1)表达状态等对患者进行分层。

主要终点为PD-L1综合阳性评分(CPS)≥10患者、CPS≥1患者以及所有患者的OS(CPS≥10和CPS≥1均为PD-L1阳性表达)。次要终点是无进展生存(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和安全性。需注意的是,仅当帕博利珠单抗在CPS≥1患者中显示出OS优势时,研究才在所有患者中评估帕博利珠单抗相比于化疗的OS优势。

研究共纳入622例患者。帕博利珠单抗组(n=312)中位随访9.9个月,化疗组(n=310)中位随访10.9个月。

结果显示,尽管帕博利珠单抗的治疗效果随着CPS升高而增加,但是在CPS≥10患者(12.7个月 vs 11.6个月,HR 0.78)、CPS≥1患者(10.7个月 vs 10.2个月,HR 0.86)或意向治疗人群(ITT,9.9个月vs 10.8个月,HR 0.97)中,帕博利珠单抗相比与化疗均未显著改善OS。

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