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三阴性乳腺癌免疫、联合治疗有哪些进展？ 乳腺癌患者化疗怎么护理(2)

2021-10-15 15:55:38

值得注意的是，对CPS≥20患者的探索性分析显示，帕博利珠单抗治疗的中位OS为14.9个月，而化疗的中位OS为12.5个月（HR 0.58）。

此外，在ITT、CPS≥1、CPS≥10和CPS≥20患者中，帕博利珠单抗和化疗的ORR分别为9.6％和10.6％、12.3％和9.4％、17.7％和9.2％以及26.3％和11.5％。与化疗相比，帕博利珠单抗未改善PFS，但延长了DOR。

关于安全性，帕博利珠单抗组和化疗组任何级别不良事件（AE）发生率分别为91.6%和95.5%，3-5级AE发生率为34.6%和49.0%，导致停药的AE发生率为4.5%和5.5%，剂量调整的AE发生率为20.7%和45.2%，3~5级治疗相关AE发生率为14%（1例死亡）和36%（2例死亡），3~4级免疫介导AE和输注反应的发生率分别为3.2%和1.0%（均无死亡）。

在主要分析人群中，与化疗相比，帕博利珠单抗单药作为二/三线治疗用于mTNBC患者并没有显著改善OS；

随着PD-L1表达增强（PD-L1 enrichment），帕博利珠单抗显示出疗效显著改善的趋势：在ITT、CPS≥1、CPS≥10和CPS≥20患者中，OS HR分别为0.97、0.86、0.78和0.58；PFS HR分别为1.06、1.35、1.14和0.76；ORR分别为9.6％ vs 10.6％、12.3％vs 9.4％、17.7％ vs 9.2％以及26.3％vs 11.5％

与化疗相比，帕博利珠单抗治疗获得的缓解更持久；

帕博利珠单抗治疗的一般耐受良好：与化疗相比，帕博利珠单抗组任何级别和3-5级AE发生率更低；与化疗相比，导致停药和剂量调整的AE发生率较低；帕博利珠单抗和化疗的安全性均在预期之内。

讨论专家表示，KEYNOTE-119研究未达到主要终点，在CPS≥10患者、CPS≥1患者以及所有患者中，帕博利珠单抗均不能显著改善OS。CPS的渐进性限制界值的应用为探索性分析增添了重要依据，分析发现CPS≥20患者可从帕博利珠单抗治疗获得更好的生存。

Trilaciclib联合吉西他滨/卡铂改善mTNBC患者总生存

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