新冠病毒核酸检测出现假阴性，到底是什么影响了准确率？(5)

刚被感染的病人因体内带毒数量有限，也可能出现检测结果为阴性。

送样本时必须采取冷链运输，如果在运送过程中样本受损，也会影响检测结果。

“而且，核酸检测对检测环境要求很高。一旦实施病毒检测的实验室出现污染，那就等同于遇到魔鬼。比如，实验室的空气中出现扩增反应产物，当这些反应产物跑进试管中成为被复制的检测对象，就会导致检测结果出现假阳性。”程京表示。

据悉，实施新冠病毒检测的实验室必须达到至少二级生物安全实验室级别，同时采用生物安全三级实验室的个人防护，才能开展相应检测。

由于核酸检测出现假阴性问题，此前，一度引发用CT影像代替核酸检测试剂确诊新冠肺炎的呼声。2月5日发布的《新型冠状病毒感染的肺炎的诊疗方案（试行第五版）》，将“疑似病例具备肺炎影像特征者作为当前湖北省重疫区临床诊断病例标准”。该诊疗方案在“疑似病例”和“确诊病例”之外新增了一个“临床诊断病例”，并将“疑似病例具备肺炎影像特征者”作为其诊断标准（只限于湖北省之内），这也意味着CT影像结果成了“临床诊断病例”的判定依据。

浙江大学附属第二医院放射科主任医师、中国医师协会放射医师分会呼吸专委会主任委员张敏鸣教授曾指出，CT影像结果阳性也存在误诊可能。他还提到，如果都去做CT检查而忽略防护，容易造成交叉感染。专家表示，

无论是CT检查还是核酸检测，都不能保证绝对的准确性。

“尽管核酸检测存在假阴性问题，核酸检测是作为病原诊断的一个依据，也是目前确诊的最重要依据。”国家医疗专家组成员、北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示。

试剂盒数量不是问题

此前有报道称，试剂盒产能较低，数量无法满足临床需求。

对此，程京直言，当前不存在试剂盒产能低的问题。“据公开披露的试剂盒数量，目前累计有超过百万份的试剂盒。”

2月3日，工信部党组成员、总工程师田玉龙在发布会上表示，截至2月1日，各家企业的日均试剂盒产能合计达到77.3万人份，远远超过疑似患者的数量。

此外，不少获批名单之外的企业也在生产新冠病毒检测试剂产品。“虽然国家批准的企业数量有限，但一些省市也在抓紧研发新型冠状病毒核酸检测试剂和抗原抗体血清学早期快速检测产品，以满足当前各地临床的需求。”周泽奇表示。