在阿兹夫定和普克鲁胺之外,国内还有处于三期临床的VV16,以及10多款处于早期临床或临床前阶段的新冠口服药,不过这些品种距离上市还有较长的路要走。作用机制上看,这些候选药物绝大部分是聚合酶(RdRp)抑制剂或3CL蛋白酶抑制剂,是已上市新冠口服药的跟随者。
在口服药之外,国内也在加快新冠多肽鼻喷类药物的研发,此类药物具有预防与治疗新冠的潜力,有望成为抗击新冠疫情中的新武器。在这个领域,国内的研发进度并不比国外逊色。
据不完全统计,目前全球共有10款针对新冠研发的多肽鼻喷类候选药物,其中7款是国内研发。从原理来看,不同于新冠小分子药物的3CL或RdRp作用靶点,多肽鼻喷药物多作用在S蛋白S2亚基上相对保守的区域。
此外,国内还有多款新冠鼻喷多肽药物即将步入临床阶段。据报道,圣诺生物和奥达生物合作的AOD53724项目预计2022年底申请中国临床批件;翰宇药业的新冠多肽项目已完成临床前工艺研究,正在进行药理和毒理等安全评价研究、动物体内药效研究等,计划在国内开展一期临床研究;悦康药业此前表示,其广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物预计会在今年申报IND。
如果顺利,这几个新冠鼻喷多肽项目有望在两三年内完成临床研究及注册申报,出现在大众面前。
对于此类药物的市场前景,有业内人士称,多肽容易规模化生产,生产成本较低,新冠多肽鼻喷药物具有预防、治疗新冠的潜力,且方便携带使用,未来可作为OTC销售,应用场景更为广阔。
东吴证券研报也表示,多肽鼻喷类药物给药方式友好,不需要经过体内代谢直接喷入鼻腔发挥作用,可以在病毒入侵人体的早期,抑制病毒的侵染,具备独特优势。不过,目前新冠鼻喷多肽药物还处于早期阶段,其临床效果尚待进一步的临床试验验证。
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