2月12日，国家药监局发布公告，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即)进口注册。人民日报健康客户端不完全统计发现，包括辉瑞此次获批的新冠口服药在内，目前在研的新冠口服药共有15款，其中多款为“老药新用”，5款新冠口服药已获得紧急使用授权/上市批准。
辉瑞：Paxlovid
住院死亡风险降低89%
，多国紧急使用授权
据辉瑞微信公众号消息，Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，由两片尼马瑞韦和一片利托那韦组成，尼马瑞韦可以通过抑制SARS-CoV-2蛋白来阻止病毒复制，利托那韦可以通过减缓尼马瑞韦的分解来维持药效。
于我国获批前，美国当地时间2021年12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）已向辉瑞的Paxlovid（由尼马瑞韦片和利托那韦片共同组成）颁发了紧急使用授权（EUA），用于12岁以上、体重40kg以上轻度至中度新冠患者，以及有发展成新冠重症（包括住院或死亡）的高风险人群。
支持Paxlovid获得美国FDA紧急使用授权批准的主要数据来自一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。数据表明，与安慰剂相比，在症状出现的三天内（主要终点），接受Paxlovid治疗的成人与COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低了89%。在症状出现后5天内接受治疗的患者（次要终点）中，住院或因任何原因死亡的风险降低了88%，并且在治疗组中没有观察到死亡。
除美国以外，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会在2021年12月16日发布建议，支持欧盟成员国在获得欧盟有条件营销授权之前，紧急使用Paxlovid。
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