济民可信集团宣布,旗下子公司南京恒生制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于森同®(复方α-酮酸片)规格0.63g的《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发,江西艾施特制药有限公司落地生产。复方α-酮酸片用于配合低蛋白饮食,预防和治疗慢性因肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。
复方α-酮酸片已通过一致性评价
慢性肾脏病(CKD)是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍,根据《柳叶刀》最新研究数据,CKD在我国的患病率高达10.8%,患病人数超过1亿。随着疾病的进展,开始发生肾损害,肾功能不断下降,严重危害生命健康。对于肾脏功能衰退的患者,就需要限制蛋白摄入,从而减轻参与肾单位的高负荷工作状态,低蛋白饮食治疗是CKD患者非透析治疗的重要手段,但单独限制蛋白饮食,则会导致营养不良,间接加重慢性肾脏病。
复方α-酮酸片使这一矛盾得以解决,能补充患者的营养,使低蛋白饮食得以维持,从而减轻肾脏负担,延缓慢性肾脏病进展。它不仅是CKD患者营养治疗的补充剂,更是CKD患者多种代谢紊乱(蛋白质、脂类和糖代谢,钙磷代谢和代谢性酸中毒)的调节器。据米内网数据显示,复方α-酮酸片2023年全国公立医疗机构终端销售额近30亿,5年增长21%。
该项目源于济民可信高端制剂平台,此平台隶属于济民可信医药产业集团创新技术药物研究院,涵盖速释制剂、缓释制剂、难溶性药物增溶(含热熔挤出)、及多颗粒给药系统,研发设施配置先进完备,拥有丰富的制剂研发及产业化技术经验及资源。近年来,依托这一平台济民可信已实现数项高端仿制药的技术突破,目前已完成多个项目的放大生产与临床BE,相关产品有望在今年陆续获批上市。
关于江西济民可信集团有限公司
济民可信集团创建于1999年,总部位于中国南昌,主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域,致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一,济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。
如需更多信息
请访问济民可信
免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。
咖啡,可谓是提神的好帮手,困了乏了来一杯,就能立马精神百倍。...[详细]
2024-07-03喝咖啡大大降低久坐死亡风险,尤其适合这4类慢病人群一种名为 " 食人菌 " 感染症的疾病,正在日本快速蔓延。...[详细]
2024-07-01致命“食人菌”席卷日本,上千人感染!警告:可能传入国内暑期来临,越来越多的家长带着孩子到口腔医院咨询牙齿矫正的相关事宜。近些年来,牙齿早期矫治逐渐成为备受关注的一个话题,家长对儿童牙齿早期矫治格外关注。...[详细]
2024-06-28儿童牙齿矫正:需密切关注但不过度干预一提到高血糖、糖尿病,大多数人首先想到依赖降糖药物。没错,我们除按医嘱药物治疗外,也更应注重生活方式的调整与饮食方式的优化。...[详细]
2024-07-03吃饭一个改变,降糖效果堪比降糖药!血压血脂也更好!生活中,一些日常用品使用不当也会成为“毒素”。...[详细]
2024-07-03清洗卫生间竟然中毒住进ICU日常生活当心这些潜在“毒素”接触危害健康的微生物易感染哪些疾病?公众该如何应对可能出现的疾病?中国中医科学院西苑医院副院长宋坪:洪涝灾害可以导致很多种疾病的暴发和流行,其中皮肤病可以占到一半以上。...[详细]
2024-07-03洪灾后,如何预防传染病?来看权威解答前段时间春雨君在网上看到有人分享的快速减肥"小妙招儿":三天饿九顿!虽说是一句玩笑话,但是现在还是有不少朋友靠绝食来减肥 ...但是...[详细]
2024-07-01饿才能瘦?绝食可搞不定内脏脂肪人生在世,谁没几颗痣傍身?但近些年痣频频和皮肤癌"挂钩",不少朋友低头看着自己的痣,再抬头看百度,瞬间感觉自己每一颗痣都不太放心。...[详细]
2024-07-01小小一颗痣,怎么就和皮肤癌“勾搭”上了?作为一种特殊商品,药品的流通环节受到严格监管。...[详细]
2024-07-01黑幕曝光!手持105张医保卡,倒卖“二手药”,很多人上当了!最近,王女士反复低烧,双手及前臂麻木胀痛,药物治疗始终不见好。她以为是自己的颈椎病加重了。就诊后发现,她心脏里长了肿瘤,肿瘤切除后的病理证实这是心脏黏液瘤。...[详细]
2024-06-28心脏也会长肿瘤?没错,还能得癌症!