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全球首个“双周制”考格列汀即将上市,超长效降糖真的可靠么?

糖尿病是世界发病率最高的非传染性慢性疾病,据国际糖尿病联合会数据显示,截至2021年全球共计约5.37亿成年人患有糖尿病,其中我国患者约1.41亿人,是世界上糖尿病患者最多的国家。

虽然近年来我国持续加大对糖尿病防治知识的普及,但目前我国成年人群糖尿病的知晓率、治疗率、控制率均处于较低水平,其中治疗率仅为34.1%,控制率不足1/3,而这与糖尿病治疗依从性差有密切关系。

2023年11月24日,中华医学会糖尿病学分会第二十五次全国学术会议上,一众国内顶尖专家学者一致表示,患者的治疗依从性是实现慢性疾病长期管理的基础,这一原则对于糖尿病同样适用。

但可惜的是,由于治疗方案复杂,糖尿病患者血糖控制较差、并发症较多、承受较大身心痛苦的同时,还要负担高额的治疗费用,导致糖尿病患者的治疗依从差问题是比较典型的。在2型糖尿病领域,该问题尤其突出,而2型糖尿病是我国最为常见的糖尿病类型。

因此,尽可能简化治疗、优先使用长效药物或许是提高糖尿病患者治疗依从性的可行措施,而目前临床常用的降糖药物显然不能达到这一目标。

为了在满足长效降糖的同时,降低用药频率,提高糖尿病患者治疗依从性,降低患者经济负担,海思科医药集团历经十年研发出全球首个超长效DPP-4i、双周口服降糖药——考格列汀即将上市。

DPP-4i目前广泛用于糖尿病治疗,它能够通过抑制DPP-4活性,减少胰高糖素样肽-1(GLP-1)的失活,在生理范围内增加血中GLP-1的水平。而GLP-1可通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,抑制食欲中枢,延缓胃排空,促进胰岛β细胞增殖等多种机制降低血糖。

据考格列汀上市前的临床试验结果证实,与“前辈”DPP-4i类药物相比,

考格列汀的半衰期可达131.5小时,使其每两周给药一次也能保持血药浓度趋于稳态,在服药第14天时DPP-4抑制率仍能达到80%以上,达到了媲美日制剂的疗效。

同时,考格列汀的药理作用机制决定了患者在服药之后,发生低血糖的风险低,故少有药物相互作用,使用更安全,可以用于联合治疗方案或多种合并症同时治疗,且中度、重度肝功能不全患者以及肾功能不全患者在服用该药物时无需调整用药剂量。

在海思科医药集团的默默努力下,如今,考格列汀上市在即。作为全球首个“双周制”降糖药,考格列汀的问世不仅意味着在降糖药物的创新研发方面我国医药企业已经走在了世界前列,同时也填补了目前DPP-4i超长效制剂在中国人群中疗效和安全性数据的空白。

相信在考格列汀正式获批上市后,凭借其长效降糖、简化治疗等优势,将在临床获得越来越广泛的应用。未来,在大量真实世界临床数据的支持下,考格列汀或将成为改写全球糖尿病治疗的“关键节点”。

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