此前,国外已有多款新冠中和抗体药物因有效性问题被限制使用,如2022年,美国食药监局(FDA)宣布限制再生元的REGEN-COV(casirivimab/imdevimab)、礼来/君实的bamlanivimab/etesevimab双抗体疗法的紧急使用授权(EUA)。今年1月26日,FDA又宣布暂停阿斯利康长效中和抗体Evusheld的EUA。
本次公告显示,腾盛博雅决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目的原因包括,不断演变的新冠病毒趋势,美国卫生与公共服务部将于2023年5月结束新冠病毒的联邦公共卫生紧急状态,以及被拖延的CDMO(医药定制研发生产)现场监管核查。
此前,该药物的全部适销产品出售给了全国25个省份及358家医院,录得销售收入约5160万元。这也是腾盛博药2022年的全部收入。
与之对比的是,2022年7月,罗永庆介绍,公司前后投入了超过两亿美元研发该药物,以确保其研发和商业化顺利进行。
而值得注意的是,就在开始商业化仅仅两个月后,2022年9月,在腾盛博药工作了两年的罗永庆离职,履新云顶新耀。在进入腾盛博药前,罗永庆曾供职于吉利德中国,领导多款传染病领域药物进入中国市场。
罗永庆离职后,公司首席执行官、大中华区总经理分别由原首席战略官、首席财务官李安康,原科学和医学事务副总裁梁旭接任。同时,高级副总裁,生物制药部门负责人朱青回国担任中国研发主管。
腾盛博药于2021年在港交所上市,是一家专注于研发传染性疾病和中枢神经系统疾病领域药物的公司。不过,从管线上看,腾盛博药算是前几年典型的“买买买”biotech(生物科技)公司。2017年,腾盛博药由感染性疾病领域专家洪志创立,其此前为葛兰素史克(GSK)感染性疾病治疗领域高级副总裁和部门负责人,具有艾滋病疗法、革兰氏阴性抗生素、抗乙肝病毒(HBV)新药研发经验。此后,2年时间内,公司迅速购入多条管线,获得大中华区的独家权利。
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