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恒瑞医药超10款新药获批 刷新市场投资预期!(3)

从仿制到创新,恒瑞医药的发展历史是国内传统仿制药企业向创新药Big Pharma过渡的缩影。

2000-2011年,整个国内医药还是仿制药为王的时代。这个时期恒瑞医药也是仿制为主,但已经大力建设创新药平台,2000年恒瑞医药在上海证券交易所上市,当年就总投资3.5亿元在上海成立创新药物研发中心,主要从事新药筛选、新化合物合成、新剂型的研究。2011年1.1类创新药艾瑞昔布获批,标志着恒瑞医药开启了创新药新时代。由仿制向创新转型,也能看出恒瑞医药本身具有前瞻性的创新基因。

研发费用投入是创新药研发的根本保障。2011~2021,恒瑞医药研发投入持续加大。研发费用从2011年4.0亿元增加到2021年的62.03亿元。其中,2021年的研发投入占销售收入的比重达到23.95%,创历史新高。

随着研发投入的不断增加,转型期的恒瑞医药逐渐进入创新药收获期。6月29日,恒瑞医药发布公告,公司自主研发1类新药瑞维鲁胺片获批上市。自此,恒瑞医药在国内上市的创新药增至11个。

长期关注恒瑞的投资机构人士表示,恒瑞用十年时间布局创新药,如果2018-2019年是它的第一个收获期,2023-2024年将是其第二个收获期。

目前,除已上市的11个创新药外,恒瑞医药另有60余个创新药正在临床开发,250多项临床试验在国内外开展,形成了梯队化的丰富产品管线。同时,公司还构建了一批具有自主知识产权的新技术平台,包括蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA等。

在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。在上述投资机构人士看来,恒瑞医药国内上市创新药物达到11个,将有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品冲击医保谈判,以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件,预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。

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