作为这几年最火爆的抗肿瘤药物,PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌患者一个希望。
随着对肿瘤分子发病机制的研究深入,肿瘤发生和发展的免疫学机制逐渐成为研究热点。近年来,癌症免疫疗法研究为人类征服癌症带来了新的希望,是当前肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一,其中通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,临床前模型和大量临床试验数据都已证实PD-1抗体和PD-L1抗体对多种晚期肿瘤的显著的治疗作用。目前有多个PD-1抗体和PD-L1抗体继续在多种适应症中进行临床研究探索。
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液就是临床研究探索的成果之一。
该药物活性成分是以PD-1为靶点、自主研发的新型人源化单克隆抗体,属于人lgG4/Kappa亚型。以高亲和力与PD-1结合,选择性地阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而活化T淋巴细胞,提高淋巴细胞的增殖以及细胞因子特别是IFN-y的分泌。
但未上市的新型药物并非任何人都有机会尝试。
最近,一项评价重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液治疗三阴性乳腺癌患者的耐受性及安全性的III期临床试验正在进行患者招募,请大家珍惜机会,积极参与。
01
项目介绍
三阴性乳腺癌
02
试验药物
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
03
入排标准
1、患者自愿参加本研究,并签署知情同意书
2、女性,年龄≥18岁
3、经组织学检查证实TNBC,即HER2、ER、PR均为阴性。
4、根据RECIST v1.1标准定义的可测量病灶
5、适合接受紫杉烷单药治疗
6、首诊IV期(分期依据AJCC第8版)或复发/转移性、且不适合手术治疗的TNBC患者,包括既往未接受过针对晚期疾病的全身性治疗,或既往针对复发/转移性疾病一线化疗失败的患者;允许既往新辅助和/或辅助阶段使用过紫杉类药物等其他抗肿瘤治疗,但须满足新辅助治疗未进展,紫杉类(新)辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥12个月,卡培他滨等(新)辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥6个月。
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