博瑞医药：晚期恶性实体瘤获批，原创靶向高分子偶联药物
博瑞医药的注射用BGC0228此次获批的临床研究适应症为晚期恶性实体瘤。
据公开资料显示，博瑞医药基于ADC的概念原创设计出靶向高分子偶联药物，以高分子靶头取代抗体，通过肽链结合传统细胞毒药物形成新的化合物，实现了精准连接不脱落，分子量比ADC药物更小，从而能顺利渗透肿瘤细胞，进入肿瘤细胞组织内释放药物，达到杀死肿瘤的目的。同时，临床前实验证明公司的靶向高分子偶联药物能穿透血脑屏障，打开脑胶质瘤和肿瘤脑转移的治疗窗口。
征祥医药：晚期实体瘤、复发/难治性血液系统恶性肿瘤获批
征祥医药的ZX-101A胶囊此次在中国获得四项临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤和复发/难治性血液系统恶性肿瘤。
据悉，ZX-101A是安全窗口明显改进的新一代PI3Kδ/γ双靶点抑制剂，在抑制靶点蛋白的同时通过免疫调节改善肿瘤微环境。在临床前动物模型中，ZX-101A和同类药物相比展现出最优的抗肿瘤效果，与免疫检查点抑制剂联用显著提高其抗肿瘤效果、克服耐药性。
先声药业：
晚期实体瘤及
皮肤
T
细胞淋巴瘤的
1
期临床研究
获批
先声药业的SIM1811-03注射液此次获批的是一项治疗晚期实体瘤及皮肤T细胞淋巴瘤的1期临床研究。该药为自主研发的一种IgG1型人源化抗TNFR2单克隆抗体。据了解，此次获批将评价SIM1811-03的安全性、药代动力学、药效学特征及抗肿瘤疗效。
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