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打破用药困境！强效痛风新药获批上市

2024-12-25 10:06:50

痛风是一种常见的代谢性疾病,其发病率逐年上升且呈年轻化趋势。据统计,我国成人高尿酸血症的发病率约为14%,患者人数近2亿,痛风患者逾千万。

临床上常见的降尿酸药物如别嘌醇、非布司他、苯溴马隆普遍存在一定的不良反应,且疗效有限,达标率低。痛风患者缺乏可长期使用的治疗药物,控制尿酸仍以控制饮食等生活方式干预为主。但生活方式干预效果差,患者仍然会不时遭遇痛风发作的困扰,难以忍受的疼痛严重影响患者的生活质量。

近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准一款治疗痛风的新药——多替诺雷。多替诺雷作为一款高选择性的URAT1抑制剂,用于痛风伴高尿酸血症的降尿酸治疗。

在人体的生理过程中,尿酸的代谢与肾脏密切相关。我们知道,肾脏就像一个精密的过滤器,可以把身体里的废物和多余水分过滤出去形成尿液,这其中就包括了尿酸。而URAT1则可以把尿酸重新吸收回血液中,增加血尿酸的浓度,导致高尿酸血症的发生。

目前已有的降尿酸药物对URAT1的选择性不高,无法精准地抑制URAT1功能,疗效不佳,且增加剂量后不良反应增加。而多替诺雷则提高了选择性,用很小的剂量就可以抑制URAT1,实现强效降酸。

在中国的开展的大型III期随机对照研究中,治疗12周后,多替诺雷组2mg已有55.5%的患者血清尿酸水平降至6.0mg/dl(约360μmol/L)以下,实现了尿酸达标。

而在治疗24周后,多替诺雷组4mg患者达标率高达73.6%,相较对比组仅为38.1%,提升近一倍。

另外,多替诺雷不影响尿酸排泄蛋白,可以减轻肾脏负担。2023年发表的一篇文章回顾了所有URAT1抑制剂的临床研究,结果显示多替诺雷的肾脏总体不良事件发生率仅为0.5%,为所有药物中最低。即便是轻中度肾功能不全的患者也无需调整剂量,为长期饱受痛风折磨的患者提供了一种新的、更有效的治疗选择。

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