Duality Biologics(“映恩生物”),一家致力于研发新一代抗体偶联药物(ADC)的临床阶段生物技术公司今日宣布,与全球生物医药公司葛兰素史克(GSK)已就一项潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324),达成独家授权协议。根据协议,GSK将获得全球(不包括中国大陆、香港地区和澳门地区)的独家授权,以推进该ADC药物的研发与商业化进程。
DB-1324是一种创新ADC分子,基于映恩生物独有且经过临床验证过的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平台开发而成。目前还处于临床前开发阶段,其研究方向可能针对胃肠道(GI)癌症。全球胃肠道癌症患者还有大量未满足的临床需求,GI癌症患者占所有癌症相关死亡人数的35%,约占全球癌症发病率的26%(1)。此外,该ADC药物有潜力与GSK多个抗肿瘤产品联合用药,从而战略性地补充GSK的肿瘤产品组合。
根据协议条款,GSK将预先支付3,000万美元预付款及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内(中国大陆、香港地区和澳门地区除外)推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。如果GSK行使许可权,映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。商业化成功后,GSK将对全球净销售额(中国大陆、香港地区和澳门地区除外)支付不同比例的分级特许权使用费,并从中国大陆、香港地区和澳门地区的净销售额中获得特许权使用费。
GSK高级副总裁、全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah博士表示:“GSK在抗肿瘤研究领域深耕多年,希望打造创新的ADC药物组合。ADC的能力在于能够在保护正常细胞的同时精准靶向肿瘤细胞,基于这种独特机理,GSK有信心将ADC及其组合作为公司战略重点,开发针对最具挑战性肿瘤的创新疗法。”
映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士表示:“映恩生物致力于成为全球领先的新一代ADC公司。我们很高兴与GSK达成一项具有里程碑意义的合作协议。通过这一合作,我们将共同推进在胃肠道癌症领域ADC药物的管线,满足临床未满足需求。DualityBio独特的ADC技术平台可以持续赋能全球伙伴,为全球肿瘤患者提供更多创新的治疗方案。”
关于映恩生物
映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司,专注于为癌症和自身免疫性等疾病患者研发新一代ADC治疗药物。映恩生物已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索,映恩生物拥有多个临床阶段ADC候选药物,并在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验,入组超过1,000多名患者。此外,映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术,以开发下一代“超级ADC”分子,包括双特异性ADC,全新机制载荷ADC和自免ADC。
参考文献:
(1)Arnold M, Abnet CC, Neale RE, Vignat J, Giovannucci EL, McGlynn KA, et al.Global burden of 5 major types of gastrointestinal cancer. Gastroenterology, 159(1):335–349.e15.
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