> 正文

FDA进口警示解除利华制药原料药恢复出口美国市场

2021-10-08 13:44:19

新京报讯（记者刘旭）10月8日，溢多利发布公告，全资子公司河南利华制药有限公司（简称“利华制药”）于近日收到了美国食药监局（FDA）发布的解除利华制药进口禁令66-40的信函。这意味着，利华制药生产的原料药恢复出口美国市场。

2018年4月20日，溢多利披露《关于全资子公司收到美国FDA进口警示的公告》，宣布利华制药收到FDA的进口警示，其生产的原料药暂时被禁止进入美国市场，直至利华制药再次通过FDA检查并符合GMP要求。利华制药于2021年7月7日至7月13日接受FDA的现场检查，并以零缺陷（NAI）的结果通过cGMP检查。

溢多利表示，利华制药生产的原料药恢复出口美国市场，将给利华制药的发展带来新的机遇，有利于拓展美国市场业务，进一步提升市场竞争力。

以上内容仅中华网独家使用，未经本网授权，不得转载、摘编或以其他方式使用。

为你推荐

儿童支原体肺炎洗肺有必要吗有后遗症支原体肺炎洗肺建议做吗有危险吗？
支原体肺炎是由肺炎支原体所致，一般无需肺部清洗。洗肺的准确称呼是"大容量全肺灌洗术"，可用于治疗职业性肺病，如矽肺、煤工尘肺、水泥尘肺、电焊肺、铸工尘肺等，以及重症或难治性支气管-肺化脓性感染、肺泡蛋白沉积症、难治性哮喘等疾病。而支原体肺炎的治疗，包括一般治疗、对因治疗、对症治疗，以及肺外并发症的治疗等方面。[详细]
2023-11-20 15:34:25儿童支原体肺炎支原体肺炎洗肺支原体肺炎洗肺有危险吗
肾虚会自己恢复吗肾虚的男人怎么补？
肾虚能否自己恢复，要根据肾虚的严重程度而决定，如果肾虚程度比较轻，一般是可以自己恢复的，但如果肾虚程度比较重，通常是不能够自己恢复的。 [详细]
2023-11-20 15:31:51肾虚肾虚会自己恢复吗肾虚的男人怎么补
人类最佳睡眠时长竟不是8小时最佳睡眠时间是几点到几点？
最新研究甚至显示，8小时甚至算不上平均数，更不算最佳睡眠时长。《美国医学会杂志》子刊发表的一份报告《东亚人群睡眠时间与死亡率之间的关系》，花了长达14年的时间，研究了超过32万名亚洲成年人，结果发现，每晚睡7小时才是“最佳睡眠”！ [详细]
2023-11-20 15:30:58人类最佳睡眠时长人类最佳睡眠时间睡眠时间
心梗的早期症状有哪些是什么原因造成的如何预防心梗?
心梗的早期症状，考虑有以下几种：第一种，在晚上或者休息的时候出现胸痛、心前区疼痛胸闷、气短等症状。第二种，可能出现心绞痛。第三种，出现大汗淋漓、呕吐、恶心等症状。第四种，出现心慌、乏力、上腹痛、牙痛、后背痛、左肩背痛等。以上症状可能与平时生活习惯、饮食不规律、睡眠不足、情绪不稳定有关，建议去医院做心脏彩超检查，保持心情舒畅。[详细]
2023-11-20 15:25:20心梗心梗的早期症状有如何预防心梗
白癜风能不能染发头部没有白癜风可以染发吗？
白癜风能不能染发？在一般情况下，白癜风患者尽量不要染发。通常，染发剂里面含有一定的化学物质，也许对白癜风的皮疹会有一定的刺激作用，所以一般嘱咐患者不要染发。当患者患有白癜风的时候还应该注意精神情绪，一定要保持良好的睡眠，精神情绪舒缓，不能过度的抑郁，不能过度的焦虑。 [详细]
2023-11-20 15:23:59白癜风白癜风能不能染发白癜风可以染发吗
甲状腺癌能治愈吗甲状腺癌是什么原因导致的？
甲状腺癌通常能治愈，一般认为甲状腺癌的恶性程度低，病程发展慢，预后好，经过手术治疗后，几乎90%的患者可以长期存活，特别是早期甲状腺癌的治愈率较高。[详细]
2023-11-17 15:12:40甲状腺癌甲状腺癌能治愈吗甲状腺癌是什么原因导致的
肺癌的早期症状及表现有哪些肺癌怎么治疗最好的办法？
肺癌的病人可能会突然消瘦，因为其可能没什么症状和感觉，或者不知不觉中发现脖子上有个淋巴结、有个小包或腋窝有个包，此时就要进行全身查体。 [详细]
2023-11-17 15:11:39肺癌的早期症状肺癌表现肺癌怎么治疗
甲状腺癌的早期症状有哪些甲状腺癌最明显的征兆有哪些？
甲状腺癌的早期多数没有症状，许多甲状腺癌是通过体检超声检查发现的。甲状腺癌进一步发展，出现的症状通常有颈部肿块、声音嘶哑、下咽与呼吸困难等。[详细]
2023-11-17 15:10:30甲状腺癌甲状腺癌的早期症状甲状腺癌最明显的征兆
不吸烟为什么也会得肺癌专家科普肺癌有哪些征兆？
不吸烟的人之所以会得肺炎，是因为长期吸入大量的有害物质引起的肺炎，比如在工作中、在炒菜过程中或者是住进了氡子体超标的房子等等。人们的心情和精神状态也是引起肺癌的原因之一。 [详细]
2023-11-17 15:04:25不吸烟为什么也会得肺癌肺癌肺癌有哪些征兆
头皮上长疙瘩是什么原因头皮上长疙瘩的原因及治疗方法
头皮上长疙瘩可以有很多情况，可能一般人是指头皮上长疙瘩，如果是疼痛往往是毛囊炎或疖子，如果疼痛长疖子，毛囊炎、疖子往往是细菌感染导致，跟面部痤疮或前胸后背的毛囊炎的原因都一样，即皮脂分泌增多，毛囊孔堵塞感染细菌导致。[详细]
2023-11-16 17:46:30头皮上长疙瘩头皮上长疙瘩是什么原因头皮上长疙瘩的原因