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FDA进口警示解除利华制药原料药恢复出口美国市场

2021-10-08 13:44:19

新京报讯（记者刘旭）10月8日，溢多利发布公告，全资子公司河南利华制药有限公司（简称“利华制药”）于近日收到了美国食药监局（FDA）发布的解除利华制药进口禁令66-40的信函。这意味着，利华制药生产的原料药恢复出口美国市场。

2018年4月20日，溢多利披露《关于全资子公司收到美国FDA进口警示的公告》，宣布利华制药收到FDA的进口警示，其生产的原料药暂时被禁止进入美国市场，直至利华制药再次通过FDA检查并符合GMP要求。利华制药于2021年7月7日至7月13日接受FDA的现场检查，并以零缺陷（NAI）的结果通过cGMP检查。

溢多利表示，利华制药生产的原料药恢复出口美国市场，将给利华制药的发展带来新的机遇，有利于拓展美国市场业务，进一步提升市场竞争力。

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