在一项关于齐拉西酮与安慰剂对精神分裂症患者治疗影响的研究中,结果显示两组的副作用导致停药率分别为4.1%(齐拉西酮组29/702例)和2.2%(安慰剂组6/273例)。其中,齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药,占该组的1%,而安慰剂组未报告此情况。短期的安慰剂对照实验发现,服用齐拉西酮的患者(N=702)与服用安慰剂的患者(N=273)相比,在几项副作用上的发生率有所不同。
具体而言,齐拉西酮组的常见副作用包括:
疲劳(5% vs 3%)
意外伤害(4% vs 2%)
胸痛(3% vs 2%)
心跳加速(2% vs 1%)
睡眠增多(14% vs 7%)
呼吸系统感染(8% vs 3%)
消化系统问题,如恶心、便秘、消化不良、腹泻、口干和厌食,其发生率均高于安慰剂组。
此外,中枢神经系统方面,齐拉西酮组患者出现锥体外系症状、嗜睡、静坐不能和头晕的比例也较高。呼吸系统中,呼吸道感染的发生率在齐拉西酮组为8%,安慰剂组为3%。皮肤方面,皮疹和真菌性皮炎在齐拉西酮组略多于安慰剂组。视觉异常的发生率也略有差异。
剂量相关的副作用分析显示,齐拉西酮的某些副作用,如疲劳、低血压、厌食等,与剂量有显著关联。短期研究还发现,两组的锥体外系综合征发生率分别为14%和8%,但通过特定评估工具评测并未发现两组间有显著差异。值得注意的是,齐拉西酮与姿势性低血压相关,需进行心电监测。
在体重变化方面,齐拉西酮治疗四周和六周后,与安慰剂组相比,治疗组体重增加超过初始体重7%的患者比例更高(10% vs 4%),平均体重增加0.5kg,但两组报告体重增加副作用的比例相似(0.4% vs 0.4%)。长期治疗观察到,基线体质指数(BMI)较低的患者增重更为明显,且具有临床意义的增重发生率也较高,而基线BMI较高的患者体重甚至有所下降。
综上,齐拉西酮治疗精神分裂症虽然有效,但也伴随着一系列副作用,且部分副作用与药物剂量相关,对患者的生活质量有一定影响,特别是在体重控制和心血管健康方面需谨慎监控。
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