进口医疗器械的质量安全关系到人民群众的生命健康和安全，关系到生态环境的保护，关系到国家的经济安全，加强进口医疗器械检验监管工作的意义重大。
加强进口医疗器械检验监管是履行国家法定职责、依法行政的需要。《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例明确规定：“出入境检验检疫机构负责所辖区域内的进出口商品检验工作;法定检验的进口商品未经检验的，不准销售，不准使用，擅自销售、使用未报检或者未经检验的属于法定检验的进口商品，由出入境检验检疫机构没收违法所得，处以罚款，甚至追究刑事责任”。因此，检验检疫部门对进口医疗器械实施检验监管是国家赋予的一项重要职责，也是国家主权的象征，它有利于保障对外贸易合同的履行，维护国家的利益和人民的生命健康安全。
加强进口医疗器械检验监管是保护进口医疗器械有关各方、特别是医疗单位自身利益的需要。医院之所以花较大的成本购买进口医疗器械，看中的是进口医疗器械的高质量和高效率，从而达到提高诊断和治疗水平、增强自身市场竞争势力的目的。但是，如果购买的进口医疗器械存在质量问题，甚至是假冒劣质产品，轻则吃亏上当，重则将会对使用的病人造成人身伤害，从而卷入到医疗纠纷之中。因此，只有加强检验监管，才能避免质量安全问题的发生，也才能维护进口有关各方的合法利益。
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