默沙东:接种方案
应严格科学论证
针对上述情况,证券时报·e公司记者多方采访从默沙东中国了解到,目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。
默沙东中国表示,疫苗的接种方案应基于严格的科学论证,默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力、保护效果、安全性和保护作用持久性方面积累了大量的临床试验和真实世界数据,并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市。
默沙东中国进一步指出,针对中国人群的两剂次接种、单剂次接种,或其它未经监管机构批准的免疫程序,其有效性及安全性,还有待进一步证实。默沙东中国建议,医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。
默沙东表示,公司致力于通过HPV疫苗守护中国女性的健康,帮助中国适龄女性降低HPV相关的子宫颈癌和其它相关疾病的风险。目前,默沙东的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种。
近年来,默沙东已投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施产能、并建造新的生产设施。自2017年至2020年,默沙东的全球HPV疫苗供应量增长了近一倍,预计自2020年至2023年,默沙东的全球HPV疫苗供应量将再增长一倍。
随着全球产能提升,默沙东对中国的HPV疫苗供应量也呈逐年增长态势。2022年第一季度,默沙东的四价HPV疫苗的批签发量同比增长近70%、九价HPV疫苗的批签发量同比增长近280%。默沙东表示,将继续加大对中国市场的供应,以满足更多女性对HPV疫苗不断增长的需求,为中国公共卫生事业的发展做出贡献。
HPV疫苗供应缺口大
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