近期Marco Russano教授及其团队针对晚期肺癌患者PD-1/PD-L1抑制剂药物的相关应用开展了研究，旨在评估ICIs的*和晚期NSCLC患者的生存结果，受试者因严重的irAEs而在一或两次给药后*停止免疫治疗。

LTD队列包括2015年11月至2019年6月期间在意大利13家机构肿瘤内科的确诊IV期NSCLC患者，都以单药PD-1/PD-L1检查点抑制剂作为一线或后续一线治疗。对照队列包括2014年6月至2020年3月期间在意大利13家机构的肿瘤内科的确诊IV期NSCLC患者，都以单药PD-1/PD-L1检查点抑制剂作为一线或后续治疗，并且目前用PD-1/PD-L1检查点抑制剂作为维持治疗。。总的来说，6个中心包括了两个队列中的患者。研究终点为客观缓解率(ORR)、无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)。在临床实践中对患者进行影像学评估，频率为8-12周，放射科医师基于RECIST标准(v 1.1)评估受试者疾病进展情况。ORR的定义是客观反应(*或部分反应)为免疫治疗*佳反应的患者的百分比。无进展生存期（PFS）定义为从治疗开始到疾病进展或死亡(以*先发生者为准)的时间。OS定义为从开始治疗到死亡的时间。

用描述性统计方法统计患者基线特征，用卡方检验比较两组患者的基线特征，采用Kaplan Meier法估算中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，按反向Kaplan-Meier法计算中位随访时间。在随机病例对照匹配后，将两个队列的临床结果与单变量分析进行比较。Logistic回归用于ORR（客观缓解率）的单变量分析。使用Cox比例风险回归估计疾病进展和死亡的风险比(HR)。

随机配对后，对照组24例患者与LTD组患者*配对。在对照组匹配的患者中，ORR为30.4%，中位PFS为20.7个月，中位OS未达到(15个失序患者)。LTD队列显示出现疾病缓解的概率无*性提高。相反，LTD患者的疾病进展风险*升高，而死亡风险不*升高。研究结果提示13例患者在1次用药后停用ICI，11例患者在2次用药后停用ICI。在LTD队列中，肺炎是*常见的严重irAE(12/24例患者)，5例患者经历了多位点irAE。然而，在整个LTD队列中没有报告与irAE相关的死亡。。在对照组中，共有224例患者(42.6%)经历了任何级别的irAEs，而有66例(12.5%)经历了G3/G4级irAEs。