FDA完全批准Synribo用于治疗慢性粒细胞白血病

据著名期刊pharmatimes报道，FDA日前完全批准由以色列制药商Teva(梯瓦)研制的Synribo(高三尖杉酯碱)用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)。

Synribo适用于对两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)出现耐药的慢性期或加速期CML成人患者。

为让患者能更快获得药物，早在2012年10月，FDA已授予Synribo优先审批资格，目前完全批准程序所需要的药物临床研究数据已经充分收集完成。

“基于两项II期临床研究对Synribo的疗效和耐受性的评估和最终分析，我们认为医疗机构应该对这款重要药物的临床研究资料更有信心，”梯瓦制药全球药物总裁兼首席执行官Rob Koremans说。

关于Synribo

Synribo(高三尖杉酯碱，HHRT)是从我国三尖杉属植物中分离出的抗肿瘤生物碱之一，属细胞周期特异性药物，对G1和G2期细胞杀伤作用最强，而对S期细胞作用较小。HHPT主要抑制真核细胞的蛋白质合成，抑制氨酰基-tRNA对核糖的结合及其核糖体与肽链的形成，因此影响多聚体形成的前的早期阶段，并使多聚核糖休解聚，干扰蛋白质核糖体功能，对细胞内DNA的合成也有抑制作用。