5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》(以下简称《指南》)。《指南》共四章四十二条,分为总则、经营主体的合规要求、经营活动的合规要求、第三方平台管理的合规要求,紧紧围绕处方药网络零售的关键内容,将保障药品网络销售质量安全的主体责任落实到全流程、各环节。
国家药监局发布《指南》政策解读(以下简称《指南》解读)介绍,从日常监测、监督检查发现的情况看,部分药品网络交易第三方平台和药品网络零售企业仍存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全、对合规管理认识不到位等问题,尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生,亟需制定相关文件,夯实企业主体责任,引导企业依法合规经营。

网上买药"秒开"处方,将被全面禁止
国家药监局指出,及时出台《指南》,有利于营造公平透明、可预期的制度环境,帮助企业有效防范经营风险,在严守安全底线基础上促进药品网络销售行业健康可持续发展。此次《指南》中明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。
指南明确要求平台对入驻商家资质审核、信息展示检查和经营行为管理的责任,百联咨询创始人庄帅在接受时代周报记者采访时指出,平台责任边界没有本质变化,但指南把平台原有的“全责”要求具体化了,明确了资质审核、信息展示、经营行为管理等多环节的落地义务,相当于把责任从纸面压实到操作层面。
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