世界上首个mRNA癌症疫苗即将上市?
近期,据媒体报道,2月22日,美国一种名为“mRNA-4157/V940”的癌症疫苗被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用于完全切除后的高危黑色素瘤患者的辅助治疗。
临床数据显示,这款癌症疫苗如果和免疫疗法联合使用,和单用免疫疗法相比,可以将癌症患者的术后复发率和死亡率下降44%。
这一次美国将其认定为突破性疗法,可以将其获批上市时间缩短至6个月,意味着这可能会成为第一款上市的mRNA肿瘤新抗原疫苗,癌症患者今年或许就可以用上。
与此同时,咱们国内也传来的好消息,3月15日,一款名为“LK101注射液”肿瘤疫苗获得了国家药品监督管理局的临床试验默示许可,适应症为晚期实体癌症。
这是中国首个获得国家药品监督管理局批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗,也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品。
01
癌症疫苗来了,
打一针就不会得癌症了吗?
癌症疫苗主要可分为预防性和治疗性两种,前者包括有预防肝癌的乙肝病毒疫苗、预防宫颈癌的HPV疫苗。
而治疗性疫苗可帮助人体免疫细胞精准识别癌细胞,起到抗癌的作用。但这些疫苗大部分还在试验阶段,距离上市还有一段很大的距离。
即使是预防性癌症疫苗,打了之后,也不能完全避免癌症——以宫颈癌疫苗为例,目前发现与宫颈癌相关的高危型HPV病毒有14个亚型,目前最高涵盖率的9价疫苗也不能覆盖全部。且HPV疫苗的保护效力仅可以持续14年,平均有效期限是十年,而不是终身的。
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