除了通常意义上的丙种球蛋白(也就是上文所述IVIG),临床上还有很多不同的人免疫球蛋白制剂。例如在被动物咬伤后注射的狂犬病人免疫球蛋白、在伤口污染后预防破伤风的破伤风人免疫球蛋白,以及用于防止乙肝病毒从母亲传播给子女的乙型肝炎人免疫球蛋白等,它们的生产工艺和IVIG非常相似,只是血浆来源变成了具有相应疾病抗体的献血者。
由于这种免疫球蛋白制剂里面所含的免疫球蛋白是针对单一病原体的抗体的混合物,因此通常将其称为「超免疫球蛋白」(Hyperimmune immunoglobulin),以和普通 IVIG 相区分。
「静注COVID-19人免疫球蛋白」正是这样一种超免疫球蛋白
为了应对新冠疫情,多家药企试验性生产了新冠病毒超免疫球蛋白,不过,这款药物仍处于临床试验阶段。
迄今最大规模的涉及新冠病毒超免疫球蛋白的ITAC研究[6]发现,在住院治疗的非重症新冠病毒感染者中,相比安慰剂,剂量高达400mg/kg的新冠病毒超免疫球蛋白既不能改善患者的临床症状,也不能降低患者进展为重症乃至死亡的风险,还会使部分患者因产生超免疫球蛋白自身抗体而在接受治疗时出现额外不良反应。
接受超免疫球蛋白(hIVIG)或安慰剂(Placebo)的患者在治疗第7天时的病情严重程度(左)和病情改善状况(右),结果显示超免疫球蛋白的疗效与安慰剂无异(图:参考资料6)
此外,Omicron不同亚株之间的免疫逃逸也同样影响超免疫球蛋白的效果,迄今为止尚无任何一个国家/地区批准新冠病毒超免疫球蛋白制品。
致谢:本文经遗传学博士、药企研发科学家周叶斌专业审核
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