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丙球疯抢乱象：有专家意见明确不推荐，有医院写入诊疗手册

2023-01-20 09:57:13

最近，丙种球蛋白因新冠受到了超乎寻常的关注，甚至一度引发抢购。

有人认为丙种球蛋白对新冠重症患者有效，因此引发了患者及家属的四处高价求购，但也有医生呼吁，丙种球蛋白对新冠治疗的意义不大，应该将药物留给真正有需要的患者。

丙种球蛋白，这个突然「爆红」的药物，对新冠真的有用吗？

能不能治新冠？目前证据不足

所谓丙种球蛋白，实际上是人免疫球蛋白制剂中「静注人免疫球蛋白（IVIG）」的俗称。

一直以来，IVIG在临床上有着相当重要的地位，可以用于治疗部分免疫缺陷和自身免疫性疾病。尽管免疫球蛋白在人体中含量丰富，但一位献血者单次捐献的血浆中所含的免疫球蛋白却非常少，考虑到这一情况，血制品公司通常会将数万名献血者所捐献的血浆混合在一起[1]，将其中的免疫球蛋白提纯，并在一系列处理后制成供临床使用的IVIG。

那么，对于新冠，丙种球蛋白能够起到什么作用？

新冠病毒感染人体后，前期主要通过入侵细胞并大量复制而损害细胞功能，但在感染后期，免疫系统针对新冠病毒的攻击所产生的强烈的炎症反应，如著名的「细胞因子风暴」。

基于新冠病毒感染的并发症早期由病毒介导、晚期由炎症反应介导的特点，有学者曾认为IVIG可以作用于新冠病毒感染的全程。

从理论上讲，IVIG是一种抗体混合物，其中可能会含有一定量的抗新冠病毒抗体，从而阻断病毒的传播；此外，IVIG含有大量具免疫调节功能的抗体[4]，可通过在体内发挥抑制细胞因子产生、抑制促炎细胞的分化和成熟、改变调节性T细胞比例等作用，进而抑制机体炎症反应的进行[5]。

但是，这一理论自诞生起就引起了极大的争议，在相继进行的临床试验中发现，在中和病毒方面，由于IVIG是一种从数万人血浆中浓缩得来的血液制品，就算其中存在新冠病毒抗体，抗体浓度将会在制造过程中被大量稀释，因此IVIG基本没有中和新冠病毒的能力。

而在免疫调节方面，IVIG在很早之前就被用于治疗脓毒症等涉及严重的全身性炎症反应的疾病，但其效果存在极大争议。

而在新冠病毒感染的临床研究方面，有小型回顾性研究[10][11]发现IVIG可降低重症新冠患者的28日死亡率、缩短住院时间，但随机对照研究[12]和大型meta分析[13]均未发现IVIG对重症新冠患者死亡率或接受机械通气的几率有任何影响。

不过，考虑到上述研究规模较小，且研究进行时新冠的特异性抗炎药物（如皮质类固醇、托珠单抗或JAK抑制剂）尚处于研究阶段，故上述研究并不能有力肯定或否定IVIG治疗新冠病毒感染的价值，未来仍需更多设计严谨、样本量合理的大型随机对照研究以检验IVIG是否的潜在作用。

不同方案有冲突，中华医学会专家意见明确不推荐

2023年1月4日，《中华结核和呼吸杂志》在线发表《奥密克戎变异株所致重症新型冠状病毒感染临床救治专家推荐意见》，在抗病毒治疗方面明确提出，不推荐丙种球蛋白。

丙球疯抢乱象：有专家意见明确不推荐，有医院写入诊疗手册

《推荐意见》截图

《意见》专家组成员、解放军总医院呼吸与危重症医学部主任医师解立新表示，之所以不推荐丙种球蛋白治疗，是因为缺少循证医学证据。

「目前我们市面上常用的丙种球蛋白对于新冠治疗没有任何循证医学证据，我们不建议临床应用于治疗Omicron感染危重症患者，包括Omicron高免疫球蛋白，迄今为止也没有发表大样本临床研究证明其有效性，包括美国NIH指南也不做推荐，因此，一定要规范化治疗。」解立新说，「我们发布的这版专家推荐意见中，每一条都有很明确的证据，没有明确证据的，我们不会推荐。」

不过，在此前华西公布的新型诊治手册中，药物部分却包含了人免疫球蛋白，并推荐可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。

丙球疯抢乱象：有专家意见明确不推荐，有医院写入诊疗手册

图源：中国呼吸与危重监护杂志

而在协和公布的新冠感染基层诊疗经验中，虽然文字部分未提及丙种球蛋白作为抗病毒治疗，但在所附药物治疗流程图的重型、危重型治疗中，也出现了静注人免疫球蛋白的身影。

丙球疯抢乱象：有专家意见明确不推荐，有医院写入诊疗手册

图源：新冠感染基层诊疗经验

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