智飞生物(300122.SZ)是默沙东四价和九价HPV疫苗在国内的独家代理商。智飞生物2022年三季报显示,报告期内,其代理的九价HPV疫苗批签发1228万支,同比增长128%。
为从源头上缓解“一苗难求”现象,国内的医药企业仍在积极研发国产九价HPV疫苗。
此前,沃森生物(300142.SZ)、万泰生物(603392.SH)、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物(02179.HK)的HPV九价疫苗均已进入Ⅲ期临床研究阶段。
红星资本局还注意到,今年10月,万泰生物在互动平台多次回复九价HPV疫苗的具体进展。其九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验和产业化进展顺利,与默沙东的九价HPV疫苗(商品名:佳达修9)的头对头临床试验也已完成临床试验及标本检测工作。此外,根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,万泰生物的九价HPV疫苗作为迭代产品,可以以12个月持续感染提前申报上市,该疫苗产品目前的临床设计符合征求意见稿。
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