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国内发文限制4年后，还有多少医院在用有粉手套？

2022-09-13 11:18:14

如果今天来到病房，你发现检查手套包装上标注着「有粉」，你会作何感想？

对许多医生来说，有粉手套早已是「上个年代的记忆」。「十几年前手套都有粉，老教授还在手术台上说，这些粉一定要洗掉，不能接触病人，否则敲你们的手。当时只觉得医者仁心，不清楚这些粉末对自己也有害，而且也没得选。后来就慢慢用得少了。」

2016年起，有粉手套由于健康风险已经被多国禁用。2018～19年，国家药品监督管理局发文通报，要求「关注有粉医用手套风险」。

国内实施「限制令」四年后，还有多少医院的门诊里摆着有粉手套？

因人体危害

多国已禁止有粉手套用于医疗行为

近两个世纪以来，医用手套因为「保护医患双方免受病原微生物感染」的重要功能，成为临床必需品。为了方便医生双手和模具假手「穿脱」手套，石松子、滑石粉作为润滑剂登场。

但很快临床和基础研究陆续证实，滑石粉是能在组织内长期稳定存在的不溶性异物，诱发炎症形成增生，在术后导致肉芽肿、腹膜结节等严重后果。加之「致癌」疑云的笼罩，人们就找到了一种看上去很「天然」的替代品——表氯乙醇玉米粉。

但「天然」不等于「无害」，国内调查显示，17%的医护人员和8%的患者接触乳胶可发生过敏反应；美国职业安全卫生研究所报告，一般人过敏率在1～6%，而医疗人员则高达8～12%[1]。

有粉手套上的粉末本身并不是过敏原，但会增大皮肤透性，导致过敏原趁虚而入。手套粉末还会和乳胶蛋白抗原结合，随着穿脱雾化于空气中，吸入同样会导致过敏。除了乳胶过敏，粉末的危害还有吸入导致的肺组织损伤、接触创面和粘膜导致的肉芽肿和腹膜粘连……

北京协和医学院原校长赵玉沛教授，早在1991年就曾呼吁应重视外科有粉手套的危害，期待无粉手套的出现，并告诫外科医生对粉末的危害予以重视[2]。

国内发文限制4年后，还有多少医院在用有粉手套？

赵玉沛教授对有粉手套危害的早期关注图源：文献3

例如淀粉肉芽肿性腹膜炎综合症，患者在开腹手术后10天到4周发生腹痛、腹胀、低热、腹肌紧张、肠袢胀气。常因粘连或腹内感染诊为肠梗阻，并因此二次开腹，特异性发现有黄绿或血清样腹水、增厚结节状网膜，以及播散于腹膜的粟粒状结节和粘连灶。另外，胸膜炎、心包积液、假性脑膜炎、输尿管纤维化等等，都是手套粉末通过手术进入人体可能造成的严重后果[2]。

到2016年年底，由于对人体的危害，包括德国、英国、美国等多个国家均已发布通告，在医疗活动中全面禁用有粉手套。同时也对生产工艺中用到粉末的「无粉手套」做出严格规定：每个手套的残留粉末和碎屑不超过2mg。此外，FDA在其声明中称：无粉手套可以对患者和医务人员提供等效的保护作用，且并不会造成任何风险[3]。

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美国FDA禁令：禁止有粉手套医用图源：U.S.FDA官网

自此，有粉手套与医疗行为绝缘。

国内限制令4年后

有粉手套从医院消失了吗？

2018～19年，我国国家药品监督管理局发文通报，要求「关注有粉医用手套风险」。

结合当时有粉医用手套仍然是主流产品的实际情况，该通报建议：「医疗机构根据自身情况和具体操作需求，在符合相关规定的前提下选择使用合适的医用手套产品，在临床手术等侵入性操作中慎用有粉医用手套。有条件的医疗机构可以逐步淘汰有粉医用手套；暂不具备淘汰条件的单位，可以逐渐减少有粉医用手套的使用量。」

国内发文限制4年后，还有多少医院在用有粉手套？

国家药品监督管理局发文通报：关注有粉医用手套风险图源：NMPA官网

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