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国家药监局已批准26款新冠抗原检测试剂盒

新京报讯(记者刘旭)4月13日,据国家药监局官网消息,国家药监局4月12日再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品,分别为珠海丽珠实际股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)和上海伯杰医疗科技股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。

截至4月12日,国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。

3月11日,国家卫健委发布消息,国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。根据国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织制定的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,抗原检测适用人群包括三类,即到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求的社区居民。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。自3月25日起,北京市将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入基本医保医疗服务项目目录,检测总费用不得超过11.37元/次。

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