在我国,这五款疫苗均获批上市。从获批上市的HPV疫苗免疫程序来看,基本都采用两剂或三剂接种,尚未有单剂接种的。从定价看,已上市的产品中,每剂价格均在300元以上,甚至有超过千元的。
受上述消息的影响,A股相关个股近日大跌。HPV疫苗“一针时代”何时能到来?万泰生物14日回应称,公司的产品是在大量临床研究及数据论证下,经国家药监局批复注册的疫苗产品,9岁-45岁女性3剂次(9岁-14岁女性可以2剂次),竞品默沙东和葛兰素史克全部为3剂次。在目前国家药监政策下,如进行接种剂次等变更,需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续,需要一定时间,短期内对公司的经营业绩没有重大影响。在国家政策变更前,公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售,但未来不排除世卫组织和中国政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。
疫苗接种率有待提升
实际上,世界卫生组织的建议主要是基于提高HPV疫苗覆盖率的目的。数据显示,截至2019年,全球15岁以下女孩HPV疫苗接种率仅达到15%左右,远低于世卫组织消除宫颈癌倡议的到2030年覆盖率达到90%的目标。由于价格等原因,许多国家难以实现两剂次的HPV疫苗接种高覆盖率,尤其是近年来HPV疫苗供应不足,也阻碍了疫苗广泛覆盖和推广。
免疫战略专家组会议纪要指出,单剂次接种的成本更低、占用资源更少,且更容易管理,也让针对不同年龄段的补种行动更容易开展,减少了需要跟踪管理、多次接种带来的挑战,节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。
在我国,20岁-45岁女性这一适龄接种群体人数约2.92亿,中商数据研究院数据显示,从批签发方面来看,近年来我国HPV疫苗总批签发量呈现明显上升态势,2017年-2021年,我国HPV疫苗累计批签发量从146万支增至6739万支,年复合增长率为160.65%。2021年,双价HPV疫苗合计实现批签发181批次,同比增长269%;九价HPV疫苗实现批签发44批次,同比增长83%。以此粗略计算,HPV疫苗缺口仍然巨大。
万泰生物在公告中表态,将积极响应世卫组织和国家消除宫颈癌行动计划,通过提升产能的方式向社会提供更多的产品来满足市场供应,2021年公司产能已达3000万支。
国家卫健委日前印发《国家卫生健康委关于贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》,提出到2030年,适龄妇女宫颈癌人群筛查率达到70%以上。普及妇女“两癌”防控知识,鼓励有条件地区逐步开展适龄女孩HPV疫苗免费接种。近两三年来,包括广州在内的不少城市已经开始行动,开展适龄女性HPV疫苗免费或补助接种工作,各地普及推广正明显加速。
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