60亿销量从何而来?三问镇痛药物地佐辛

■米内网数据显示,近年来,地佐辛注射液的销售快速增长,城市公立医院和县级公立医院是该产品的主要销售渠道。2018年销售额突破50亿元,2019年销售额更是飙涨至60亿元级别,约占全国公立医疗机构终端止痛药市场规模的37%。

■中国医师协会疼痛科医师分会会长、中日友好医院疼痛科主任樊碧发告诉健康时报记者,“地佐辛作为一种激动-拮抗剂,用量达到一定水平后,镇痛效应会达到上限,而副作用却会继续累加。”

■健康时报记者查询发现,2018年发表的《地佐辛术后镇痛专家建议》及2020年发表的《地佐辛临床镇痛专家共识》,开篇均有注明:大规模、多中心、严格对照的文献仍不多,仍缺乏建立在循证医学基础上的评价。

■“药品应用原则讲究的是安全、有效、经济,而这三点地佐辛都不具备,它的安全性和有效性没有可靠循证医学证据支持,价格却是吗啡的几十倍。”冀连梅说,“究竟治疗什么、具体的适用人群是什么、支持什么适应症,都得拿出明确可靠的临床试验数据。”

■应将地佐辛归入到第一类精神药品和麻醉药品类别中,严格控制临床使用的适用范围和疗程。此外应修改药品说明书,明确其适应症,并警示可能成瘾。一旦启动药品说明书的修改,药监部门就必须要求相关企业提供其有效性和安全性的大样本量临床对照研究的试验数据。

60亿销量从何而来?三问镇痛药物地佐辛

据米内网数据,2020年中国城市公立医院化学药市场前20的品牌中,地佐辛注射液位列第一,销售额达54亿元,2019年这个数据更是接近68亿。

根据药品说明书显示,地佐辛注射液适用于治疗手术后中等至剧烈疼痛、内脏绞痛及晚期癌症患者的疼痛。

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