银诺医药(香港联交所股票代码:02591),一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业宣布,将在2026年美国糖尿病协会(ADA)科学会议上,报告依苏帕格鲁肽α的中国IIb期临床研究数据。本次大会将于2026年6月5日至8日在美国新奥尔良举行。
银诺医药本次大会汇报如下:
依苏帕格鲁肽α相关壁报
标题:依苏帕格鲁肽α用于超重/肥胖的临床IIb期ENLIGHT研究
英文标题:Efsubaglutide Alfa in Overweight or Obesity: Phase IIb ENLIGHT Study
摘要编号:2636-P
时间:2026年6月8日12:30 PM (美国中部时间)
演讲者:王庆华博士 银诺医药创始人、董事长及CEO
银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α在中国超重/肥胖患者中开展的IIb期ENLIGHT研究顶线数据达到主要研究终点。该研究采用随机双盲、安慰剂对照、多中心设计,共纳入200例不伴糖尿病的超重及肥胖成人受试者,评估依苏帕格鲁肽α 在5~20 mg剂量范围治疗18周的疗效与安全性。结果显示,各剂量组体重较基线均显著下降,优于安慰剂组,且减重效果与剂量呈正相关,治疗期间依苏帕格鲁肽α组患者体重呈现持续下降趋势,未观察到平台期。
研究采用简洁而激进的剂量滴定方案(每2周递增一次,6周内达到20 mg的目标剂量,涵盖QW与Q2W给药途径)。结果显示,在包含滴定及维持期的18周治疗后,依苏帕格鲁肽α显著降低受试者体重,QW组和Q2W组降幅分别达10.58%和9.70%。同时,受试者的腰围、内脏脂肪及肝脏脂肪等代谢指标均得到显著改善。值得注意的是,减重成分主要为脂肪而非肌肉,从而使肌脂比大幅提升45.3%;此外,肝脏脂肪含量显著下降46.9%。在安全性方面,治疗期间未发生低血糖事件,胃肠道不良反应多为轻中度、呈一过性且可自行缓解。
王庆华博士指出:在本次ADA年会上发表的依苏帕格鲁肽α IIb期临床研究结果令人振奋。作为源自中国的创新长效激动剂,该药物通过独特的分子结构设计,兼顾了强效减重与'减脂护肌'的疗效,具有显著的差异化核心优势,且耐受性良好、给药方式便捷。这组高质量的临床数据充分证实了依苏帕格鲁肽α在肥胖治疗领域的广阔前景,并为即将开展的III期临床研究提供了强有力的科学依据。我们将全力以赴加速后续研究,推动这一中国原创成果早日落地,造福海内外广大患者。
本内容仅供传递企业研发动态与行业信息参考,不构成任何形式的药品广告、用药建议或疗效承诺。处方药请凭医师处方购买并在医师指导下使用。
关于银诺医药
银诺医药(HK.2591)成立于2014年,是一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业,拥有全自主研发管线,覆盖T1D、肥胖、MASH、AD等适应症,具备全球知识产权及全球专利布局。公司核心产品依苏帕格鲁肽α为自主研发的新一代人源超长效GLP-1受体激动剂,已在中国内地及中国澳门获批上市用于治疗2型糖尿病,并成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。目前已经进入全球化开发及注册阶段,致力于为全球患者提供更优的治疗选择。了解更多,请访问官网。
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