多发性硬化患者迎来“坚固”守护者，固派松®上市启动会闪耀大湾区

2026年3月27日，第五届粤港澳大湾区脑科学论坛暨广州市“脑科学与类脑研究”学术沙龙——基础与转化专场在广州隆重召开。值此学术盛宴之际，由广东健元药业代理的原研产品——固派松®醋酸格拉替雷注射液（以下简称固派松®）的上市启动会正式举行，宣告这款全球临床应用接近30年的经典药物，正式惠及中国复发型多发性硬化（MS）成人患者。

（【从左至右】广东省人民医院主任张玉虎、广东三九脑科院长王展航、中山大学附属第六医院主任李中、山东省立医院主任王永祥、全国神经免疫专家胡学强、中山大学附属第三医院副院长邱伟、广东健元药业总经理刘志军共同参与上市启动仪式）

本次专场由全国神经免疫专家胡学强教授担任主持。他在开场致辞中表示，固派松®的上市不仅为中国MS治疗带来了新的选择，更关键的是填补了针对育龄期女性这一特殊人群在疾病治疗（DMT）上的重要空白。作为目前唯一被中外指南推荐可用于妊娠和哺乳期女性的一线DMT药物，固派松®的登场，无疑为众多深受疾病困扰的年轻女性患者提供了兼顾疗效与安全性的“坚固”守护。 

经典药物，固派松®以独特机制与安全性填补关键空白

多发性硬化（Multiple Sclerosis，MS）是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，多在成年早期发病，大多数患者为反复发作的神经功能障碍，随着时间推移最终造成永久性残疾，是青年患者最常见的非创伤性致残性疾病，全球患者约超280万。其常见症状包括视力下降、肢体感觉与运动障碍、共济失调等。尤为特殊的是，该病高发于20-40岁的育龄期女性，这一群体恰好处于人生关键的生育与职业发展阶段。据统计，在中国，女性与男性的发病比例已上升至2:1至3:1，这意味着大量女性患者在面临疾病进展风险的同时，还需面对生育这一复杂的医学与人生课题。

固派松®醋酸格拉替雷注射液是一种合成多肽类制剂，其活性成分为L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸四种天然氨基酸组成的合成多肽醋酸盐。作为在全球范围内多发性硬化症的一线治疗药物，固派松®通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构，调节异常的自身免疫反应，从根源上减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。这款经典原研进口产品，固派松®可显著降低复发率、延缓残疾进展、改善脑萎缩，并对疲劳、认知功能及痉挛等症状均有积极作用。根据市场数据统计，2024年格拉替雷全球销售额达13.77亿美元。

尤其值得一提的是，在妊娠和哺乳期这一特殊阶段，固派松®是目前唯一获得中外指南一致推荐的一线DMT药物。多项研究证实，其应用未观察到不良妊娠结局或胎儿/新生儿相关风险的增加。这一特性，使其成为有生育计划、意外怀孕或处于哺乳期的女性患者极为稀缺的安全选择。

破解临床困局，原研药上市重塑中国MS治疗格局

长期以来，中国多发性硬化患者在治疗上始终面临一个现实困境：虽然DMT药物逐渐增多，但针对育龄期女性这一高发人群的药物管理，尤其是妊娠期和哺乳期的用药，存在明显的“空白地带”。中山大学附属第三医院副院长邱伟教授在主题演讲《MS育龄期患者MDT管理》中系统梳理了这一挑战。他指出，MS患者在计划妊娠前需确保疾病稳定至少一年，并面临停药带来的复发风险。而传统药物在妊娠期和哺乳期的使用缺乏充分证据，导致部分患者因生育计划而推迟甚至中断有效治疗，增加了残疾进展的风险。

（中山大学附属第三医院副院长邱伟教授主题分享）
邱伟教授特别强调，固派松®在国外已拥有近30年的临床应用经验，其长期安全性和有效性得到了全球多个国家和地区的广泛验证。尤为重要的是，它是目前唯一获得欧盟批准及美国FDA、多发性硬化诊断与治疗中国指南（2023版）推荐可用于妊娠期和哺乳期女性患者的一线DMT药物，这一独特价值使得临床医生在面对育龄期MS患者时，终于有了一个安全可靠的用药选择，能够帮助患者在疾病稳定与实现生育愿望之间找到真正的平衡。

     广东健元药业总经理刘志军进一步阐释了这款原研药引入国内的市场意义。他坦言：“过去很长一段时间，不少国内MS患者对固派松®并不陌生，但由于该药未在国内上市，患者只能到香港或其他地区艰难购药，不仅流程繁琐、成本高昂，用药的及时性和规范性也难以保障。现在，广东健元药业将这款全球经典的DMT药物正式引入国内市场，让患者在家门口就能用上这款经典原研进口产品，彻底改变了过往有需求、难用药的尴尬局面。固派松®的上市，不仅是补齐了国内MS治疗拼图中‘育龄期全程安全用药’这一关键板块，更是切实解决了患者购药难、用药贵的现实痛点，让安全有效的治疗真正触手可及。”

随着固派松®正式投入临床应用，中国复发型多发性硬化患者，尤其是数量庞大的育龄期女性，终于迎来了一个能兼顾高效疾病管理与人生关键阶段健康需求的国际化标准治疗选择。这不仅体现了中国药品审评审批制度与国际接轨的成果，更标志着中国MS诊疗向着更精细化、人性化的方向迈出了坚实一步。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。