9月5日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,扬州中宝药业股份有限公司(以下简称“扬州中宝药业”)自主研发的二羟丙茶碱注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字H20255303),并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,其在质量与疗效上与原研药等效,并显著提升临床用药的安全性。
此前的8月19日,扬州中宝药业另一款药品吸入用复方异丙托溴铵溶液(规格:2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C₂₀H₃₀BrNO₃计)与沙丁胺醇2.5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计))也已获得国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字H20255164)。
公开资料显示,扬州中宝药业是一家以心脑血管和慢性呼吸系统为特色的集研发、生产、销售为一体的创新医药企业。
2025年以来,扬州中宝药业已有多款药品获批。除上述两款药品外,此前其研发的盐酸莫西沙星滴眼液(规格:0.5%(0.4ml:2mg,按C₂₁H₂₄FN₃O₄计))、硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格:2ml:5mg)和聚乙烯醇滴眼液(规格:1.4%(0.4ml:5.6mg))已先后符合药品注册的有关要求,获国家药监局批准上市。
在产品不断获批的背后,扬州中宝药业坚持创新驱动发展,在研发上的投入比例在行业内保持领先。公司持续围绕创新药、高端仿制药领域布局在研管线,覆盖心脑血管、呼吸系统、眼科、抗炎等多个领域,累计形成20多个已授权发明专利。据了解,扬州中宝药业现有近30个在研项目,涵盖ZB-001、ZB-002等在内3个国家1.1类新药。
多款药品的集中获批,将进一步拓展扬州中宝药业的产品矩阵,增强其在核心治疗领域的综合竞争力,同时也为后续仿制药开发积累了宝贵的经验,为扬州中宝药业实现可持续、高质量发展注入新动能。
未来,扬州中宝药业将持续秉持“创新做药以立业,服务健康以立心”的企业使命,严控药品质量,坚守制药初心,持续肩负社会责任和使命担当,让科研成果造福社会,为患者提供创新治疗选择。
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