5月31日,上海市⽣物医药科技发展中⼼(以下简称“荣灿生物”)和荣灿生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“荣灿生物”)联合宣布合作共建“生药中心—荣灿生物核酸递送载体技术联合实验室”。双方将基于荣灿生物在核酸递送载体技术的领先优势、生药中心在推动产业创新发展中的资源优势,共同建立和推广核酸递送载体,特别是LNP技术在细胞基因治疗药物开发中的药物质量评估和检测体系建设,进一步加快该领域的药物研发。
生药中心主任李积宗表示:推动关键核心技术自主开发和转化应用,是上海市生物医药研发与转化功能型平台的重要职能之一。“作为通用的平台型技术,LNP递送载体技术已被商业化所证实。该技术在细胞基因治疗药物开发方面,应用广泛,潜力巨大。我们期待通过本次与荣灿生物的合作,充分发挥双方优势,高效服务细胞与基因治疗药物研发。”
荣灿生物首席科学家章雪晴博士表示:“LNP递送载体在细胞基因治疗药物上的运用,相较于传统的病毒载体,具有独特的技术及安全性优势。荣灿生物自主开发的LNP递送系统高效安全,在靶向特定器官和细胞的核酸递送系统研究领域走在国际前列。本次与上海市⽣物医药科技发展中⼼合作共建高水平联合实验室,目的是促进LNP递送技术在细胞与基因药物研发上的运用,助力此类新药开发。”
据了解,本次合作主要内容包括:合作建立“联合实验室”,共同进行核酸LNP递送载体技术在细胞治疗药物开发方面的质量研究;依托各自优势和资源,在细胞治疗和细胞制剂第三方检测、药物研发等方面开展合作;定期地进行技术、政策、人才等信息交流,加快推进联合实验室研究项目的进展;共同助力上海生物医药产业的发展。
据了解,荣灿生物是国内先进LNP递送技术和独立自主产权的核酸药物研发企业,在阳离子脂质结构、制剂组分比例、适应症应用等核心领域同时突破了国际龙头企业的专利壁垒,自主开发了可商业化的LNP递送系统,并且已完成全球FTO排查分析,在全球范围拥有自由实施权利。荣灿生物目前已与多家合作方达成合作协议,获得来自大型国有药企、国内外知名生物制药企业以及领先型创新药企等不同属性合作方的认可。
⽣药中⼼是上海市科委直属事业单位,致⼒于推进上海市⽣物医药创新体系建设和⽣物医药成果转化,建成了上海市生物医药研发与转化功能型平台。平台下设第三方细胞检测服务模块、(生物药物中试服务、MAH)细胞治疗产品制备模块(免疫细胞、干细胞和外泌体等第三方制备)、大分子药物中试模块(符合GMP要求5L-2000L反应器、临床样品制备、药物中试、MAH)以及创新药物制剂模块(胶囊、片剂、预充针、粉针、水针等)。
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