近几十年来,我国糖尿病患者数量越来越多。全世界有4.63亿成年人(每11人中就有1人)患有糖尿病,预计到2045年,这一数字将达到7亿。每年有420万人死于糖尿病,我国有近1.3亿糖尿病患者。
干细胞疗法为糖尿病患者带来了新希望,为未来彻底治愈糖尿病提供了一种新思路,尤其是在治疗2型糖尿病临床试验中显示出一定疗效,赢获了一大批医学研究科技工作者的青睐。
干细胞发挥降低血糖、恢复胰岛功能的效应主要通过以下两个方面:干细胞可产生功能性胰岛细胞,细胞替代,分泌生产胰岛素;间充质干细胞进行调节免疫功能,保护患者体内的β细胞,改善胰岛环境,从而减轻糖尿病症状。
1、案例:脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病
2022年5月《Stem Cells Research & Therapy》期刊上公布了一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病二期临床研究结果。该项研究由解放军总医院内分泌科母义明教授、生物治疗中心韩卫东教授领衔。试验结果表明,通过静脉输注给予UC-MSCs(脐带间充质干细胞)是一种安全有效的方法,可以减少外源性胰岛素需求,缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。UC-MSCs移植是2型糖尿病的潜在治疗选择。
将73名患者随机分配接受三次静脉输注UC-MSCs(100mL)或相同体积外观的安慰剂,回输细胞UC-MSCs数为1×10^6/kg。与安慰剂组相比,UC-MSCs组有更多的患者达到主要终点。即在治疗后48周,UC-MSCs组20%的患者实现了HbA1c<7.0%和每日胰岛素减少≥50%的目标,而安慰剂组为4.55%(p<0.05)。安慰剂组中没有一名患者脱离胰岛素治疗,治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。
2、案例:胎盘间充质干细胞用于糖尿病治疗
早在2011年,汉氏联合研发胎盘间充质干细胞产品用于糖尿病治疗,成果在国际杂志发表,受到国内外同行认可。在汉氏联合的开创性临床研究中,10位糖尿病患者接受了胎盘间充质干细胞治疗。
这些患者多数为高龄糖尿病患者,年龄范围从45岁至82岁,平均年龄66岁;糖尿病病程长达3到20年不等,平均为11年。患者所用胰岛素的剂量也很高,每日38至90个单位,平均63.7个单位。
另外,这些患者均发生了糖尿病并发症,如心脏冠状动脉供血不足、多发腔隙性脑梗死、肾脏疾病、动脉粥样硬化和下肢神经病变。
我们采取静脉输注方式进行胎盘间充质干细胞治疗,操作流程与输血基本相同。输注干细胞的剂量为1.3×10^6/公斤体重,每位患者共输注3次,每次间隔1个月。治疗后的6个月内我们对患者进行随访,持续关注其病情变化。
随访结果显示,胎盘间充质干细胞的治疗效果显著,首次干细胞输注7天后,患者的血糖水平开始下降,胰岛素的用量也逐渐减少。
3、央视CCTV10栏目:《再见,糖尿病》
在央视CCTV10频道中,也曾播出一期节目《再见,糖尿病》,讲述了两例干细胞治疗糖尿病的成功案例。李女士是一名书画爱好者,但是最近几年因为糖尿病,她不得不中断了20多年的书画事业。因为患糖尿病8年,让她的视力、心脏以及手脚都不同程度的受到了并发症的影响。李女士进行了干细胞移植,四个月过去了,李女士已经完全停药,再也不用吃药控制血糖了,她想吃什么就吃什么,跟正常人一样,生活质量明显提高了。
2003年的一天中午,不幸遭遇车祸的李先生被救护车送入医院进行救治,车祸的外伤没有威胁到李先生的生命,但糖尿病却险些让他丢了性命。原来,李先生患糖尿病已经有9年了,糖尿病的并发症让他饱受折磨,眼睛肿胀的好像随时都可能破裂,腿即使是在夏天也是冰凉的,血压随着血糖的变化忽高忽低,体重从90kg下降到70kg。
一次偶然的机会,李先生参加了医院正在进行干细胞移植术治疗糖尿病的试验,术后不到一个月,李先生就完全停止胰岛素的注射,终于成功摆脱了折磨了他9年的糖尿病。
随着相关科研人员对干细胞治疗糖尿病深入研究,或能改变现有治疗糖尿病格局。在不久的将来,干细胞疗法有望为更多的糖尿病患者带来新生。
汉氏联合可提供胎盘脐带源干细胞、免疫细胞存储服务,在全国布局了7个临床级细胞库,通过了ISO9001:2015国际质量体系认证,2个实验室拥有CNAS认证,并且有7款自主研发的干细胞I类新药通过中国和法国药监局临床试验默示许可。以韩忠朝院士为首的科研团队发表论文500余篇,在国际SCI杂志发表300余篇。主编参编英文专著9部,中文专著10部。同时,公司承担政府支持的重大项目研究,拥有几十项细胞相关专利技术。全国设立多个研发平台,涵盖工程实验室、研究中心、院士专家工作站、博士后工作站、高校联合实验室等,致力于细胞技术造福人类健康,提升人类生命质量。
参考资料:
1、JAMA揭秘中国糖尿病现状,仅一半患者得到有效控制?界小药医学界临床药学频道2022-01-05
2、重磅:全球干细胞治疗糖尿病临床试验现状梳理!步步先生干细胞者说2022-10-31
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