2019年的ASCO报道了IMpassion130的第二次OS中期分析的结果,结果显示截止到2019年1月2日,Atezolizumab+白蛋白紫杉醇组仍有9%的患者正在治疗中,而紫杉醇单药组有3%患者正在治疗中。
ITT人群中,Atezolizumab治疗组的OS仍然是21.0个月,对照组为18.7个月,p值为0.078,仍未有统计学差异;但在PD-L1+人群中,Atezolizumab治疗组OS仍然是25个月,对照组比第一次OS分析有所提高,为18个月,两组人群之间的绝对差异仍然有7个月。
总体来看跟第一次分析的结果比较一致,仅有PD-L1+人群才能从Atezolizumab的治疗中获益,PD-L1+人群研究组 vs 对照组的两年OS率为51% vs 37%,可以说IMpassion130是第一个使三阴性乳腺癌的OS突破两年的三期研究。
除了第二次OS分析数据的报道,此次ASCO还更新了安全性的数据以及新发表了患者报告的结局(PRO)的数据。安全性数据与初次报道的结果一致,没有累积性的毒性以及新的安全性信号发生,免疫介导的皮疹和甲状腺功能减退是仅有的发生率超过5%的特别关注的不良事件。这也充分表明了Atezolizumab免疫治疗可以给患者带来非常好的获益风险比。
三阴性乳腺癌在临床上属于比较难治的一种亚型,尤其是晚期三阴性乳腺癌患者,治疗手段有限,容易产生耐药性,而且患者的生存期相对较短,是临床治疗上的一个难题。
针对这个难题我们在化疗领域、靶向药物治疗领域也取得了一定的进展,比如三阴性乳腺癌对铂类药物、PARP抑制剂的临床获益可能优于其他的分子亚型。但是真正意义上取得突破进展的还是以IMpassion130为代表的免疫治疗临床研究,让我们看到了晚期三阴性乳腺癌未来治疗的曙光。
我们通过IMpassion130研究发现,如果我们选择了PD-L1阳性患者作为优势人群,在化疗的基础上联合PD-L1能够极大地提高PFS甚至未来OS也能够有显著延长,这是一个突出的方向。
血常规:可用于鉴别细菌感染或是病毒感染。C反应蛋白、降钙素原(PCT):可用于鉴别细菌或病毒感染,尤其是PCT检查目前被认为是最好的鉴别细菌和病毒感染的指标。细菌感染可见C反应蛋白、PCT升高;病毒性感染C反应蛋白大多数为正常水平。[详细]
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