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乳腺癌筛查，MRI还是X线？ 长期用沐浴乳诱发乳癌无依据(3)

2021-08-16 14:28:24

新药：BRCA突变患者，PARP抑制剂新选择

近日，欧盟委员会批准了Talazoparib用于晚期BRCA阳性乳腺癌患者的治疗。Talazoparib是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，对于具有或疑似种系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的患者，在使用蒽环类和/或紫杉醇化疗或内分泌治疗之后可以选用这一药物治疗。

这项决定基于2018年8月发表在NEJM上的EMBRCA研究。这项研究是迄今为止PRAP抑制剂Talazoparib用于具有BRCA突变的晚期乳腺癌患者规模最大的3期临床研究。在这项研究中，共纳入了431名患者，其中287名患者接受了每日1mg的Talazoparib治疗，而余下的144名患者则接受了标准的化疗。

结果发现，Talazoparib组患者的中位无进展生存期明显比标准治疗组长（8.6 vs 5.6个月， HR 0.54，95%CI 0.41-0.71; p<0.001）（图5），但中位总生存期没有出现显著的差异（22.3 vs 19.5个月，0.76，0.55-1.076; p=0.11）（图6）。Talazoparib组的客观缓解率高于标准治疗组（62.6％ vs 27.2％， OR 5.0，95％CI 2.9-8.8; p <0.001），其中Talazoparib组中有5.5%的患者对治疗具有完全反应。Talazoparib组24周时的临床收益率明显高于标准治疗组（68.6% vs 36.1%），中位反应持续时间也较标准治疗组更长（5.4 vs 3.1个月）。

不过，在Talazoparib组中3-4级血液相关不良反应的发生率比标准治疗组高（55% vs 38%），3级非血液相关不良反应的发生率则相差不大（32% vs 38%）。患者报告的健康状况、生活质量和乳房症状也有改善并能推迟这些方面情况恶化的出现。

研究认为，Talazoparib组能够改善晚期BRCA阳性乳腺癌患者的预后，治疗相关的毒性反应则可以通过剂量调整或推迟用药来控制。这一药物的批准，为BRCA突变的乳腺癌患者带来了新的希望。据悉，在欧盟批准这一药物之前，这一药物在2018年8月已经被美国的FDA先行批准。

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