归根结底，吸烟对身体的伤害已经非常明确，戒烟是烟民*好的选择，并远离二手烟、三手烟。千千万万被肺癌折磨的患者，都在后悔自己曾沉迷于香烟，他们多希望，自己的命运能握在自己手里。

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此前，赛沃替尼的*上市申请获**药品监督管理局（“*药监局”）纳入优先审评。此次获批标志着赛沃替尼这种*、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在*范围内*通过注册审批。

*肺癌患者人数占到全*肺癌患者总数的三分之一以上，而MET14外显子跳变在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率约为2%-3%，这种突变是MET基因的一种靶向突变。这种突变在肺肉瘤样癌（PSC）中较为常见（13%-22%），PSC是一种罕见的侵袭性NSCLC亚型，对传统化疗不敏感。

**药品监督管理局对于赛沃替尼的批准是基于一项在*开展的II期单臂临床研究中取得的积极结果，入组患者为伴有此类突变的非小细胞肺癌患者，包括肺肉瘤样癌患者。根据独立审查评估的该临床研究主要终点客观缓解率（ORR）以及疾病控制率（DCR）结果显示，赛沃替尼表现出良好和*的抗肿瘤活性。进一步的获批取决于在该患者群体中成功完成验证性研究。

II期临床研究中，中位随访时间为17.6个月，在所有使用赛沃替尼治疗的受试者中，ORR为42.9%（95%置信区间[CI]31.1-55.3)，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月（95%置信区间[CI]4.2-9.6）。PFS在各亚组中具有临床意义，并且ORR结果与既往治疗或肿瘤组织情况无关，肿瘤组织亚型包括肺肉瘤样癌亚型患者（40.0%，95%置信区间[CI]21.1-61.3）和其他非小细胞肺癌亚型患者（44.4%，95%置信区间[CI]29.6-60.0）。整个研究人群的DCR 为82.9%（95%置信区间[CI]72.0-90.8）。

赛沃替尼的*性和耐受性特征与之前的研究结果一致，没有发现新的*性问题。大多数不良反应均属于1-2级，并且可以通过调整剂量或者停用药物得到解决。3级及以上不良事件发生率为45.7%，治疗相关的严重不良事件发生率为24%。一例PSC患者因肿瘤溶解综合征而死亡。

II期临床研究中的结果已在2020年5月举办的2020年美国临床肿瘤学会年会（ASCO20）线上会议上公布，并且于2021年6月在《柳叶刀-呼吸病学》中发布。

ORCHARD和SAVANNAH II期临床研究正在开展中，以评估赛沃替尼与奥希替尼及其他药物联合疗法用以解决非小细胞肺癌肿瘤耐药机制，通过联合用药提供更长的获益时间。研究还包括乳头状肾细胞癌、胃癌和胃食管连接部癌等其他MET驱动肿瘤的治疗。