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与放化疗相比,这些接受非小细胞肺癌疫苗治疗的患者多活了多少年?

时间:2017-09-05 17:36:00 来源:互联网

  据美国CNN报道,非小细胞肺癌疫苗让一辈子都在吸烟的他,从被确诊为肺癌至今已经幸存十年,并且他相信自己不会死于癌症。。。

  Orelve Alberto Sanchez Leal已经77岁,他从七岁开始,一辈子都在吸烟。他说他每天抽一盒雪茄。2007年,他被确诊为肺癌。

  Leal说:“这就像一道闪电一样落在我身上,它击中了我,让我陷入绝望。”

  在尝试化疗和放疗后,他的医生建议他接受非小细胞肺癌疫苗的临床试验,或许可以帮助他延长生命。

  在一个小型试验中,小于60岁的患者比那些没有接受疫苗接种的人,平均生存时间长11个月。但Orelve Leal是个例外,他被诊断出肺癌已经有10年了。

  他激动地说:“这种病对任何人来说都是沉重的打击,因为我们通常都认为,当我们被告知患有癌症,意味着死定了。然而,我患有癌症已经活了10年,而且我还不打算因此而死亡。”

  超过75%的NSCLC患者为III期或IV期疾病。在这些阶段,同时放化疗或姑息化疗是首选治疗方法。如果治疗方案合理,这些接受传统疗法的患者从诊断大概约一年的中位生存时间。

  通过对比发现,接受实验阶段非小细胞肺癌疫苗CIMAvax表皮生长因子(EGF)疫苗治疗方案的患者的生存时间显着增加。应该注意的是,CIMAvax试验中的以下引用的生存时间是从治疗开始测量的,而不是诊断时间。

  来自3个I / II期随机试验(n = 83,所有患者都至少经过一线常规治疗)的汇总数据显示,平均来说,接种疫苗的患者的平均存活时间几乎是未接种疫苗对照的两倍9.13 vs. 4.85 mo,p <0.02)。较大规模的II期随机对照试验(n = 80)产生了类似的结果。它补充说,60岁以下的接种疫苗的患者的中位生存时间比对照组显着改善(11.57比5.33 ,p <0.02)。由于取得了显着的成果,该疫苗已在古巴接受了晚期NSCLC卫生注册。

  CIMAvax疫苗方案通过诱导患者自身的免疫系统产生针对抑制EGF配体的抗体来起作用。EGF是通过包括Kras和JAK / STAT在内的各种途径在细胞增殖中起重要作用的促有丝分裂因子。在NSCLC中,其过表达与存活时间缩短呈正相关。通过刺激免疫系统免于循环自体EGF,这些致瘤途径被破坏。

  已经发现存活时间与血清学转换的程度正相关。那些稀释的血清抗体滴度高于1:64000被称为超好抗体应答者(sGAR)。相比之下,达不到1:4000的称为差抗体应答器(PAR)。抗体滴度在PAR和sGAR之间的抗体被称为良好抗体应答器(GAR)。sGAR患者存活时间长于GAR。GAR患者生存时间比PAR长。

  54岁的FNM女士于2007年12月被诊断患有T4N1M0-IIIb期NSCLC,病灶为9厘米×5.8厘米×7.2厘米。

  FNM患者在3个月内接受3次紫杉醇(260 mg)和卡铂(415 mg)治疗。肿瘤减小到7cm×6cm×5cm,同时放化疗,两个月后,FNM女士申请参加非小细胞肺癌疫苗CIMAvax方案(表1)。治疗前下肺叶病变为3厘米×3厘米(图1),3个月后,肿瘤缩小到2cm×2.1cm(图2)。FNM女士在治疗过程中没有报告任何副作用。在停药后3个月(18个月)进行CT胸部扫描,肿瘤大小“无明显变化”(图3)。最后一次随访 - 停止疫苗后28个月 - FNM女士身体健康,她的ECOG状态一直保持在0.

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  另一位患者,65岁的Lucrecia de Jesus Rubillo,住在哈瓦那东部的一幢单位的五楼。

  去年九月,她被告知仅剩两三个月的生存期。 Lucrecia的腿部开始疼痛,被诊断为已经骨转移的四期肺癌。

  她接受了化疗。 “这真的很痛苦,”她说。 “这让我恶心,疼痛,但我的孩子要我坚持,所以我做了。

  放疗后,Lucrecia开始进行非小细胞肺癌疫苗注射“现在,她的肺部肿瘤已经消失了,肝脏上的病变也不见了,现在很顺利的处于非小细胞肺癌疫苗维持治疗阶段。

  

  哈瓦那Hermanos Ameijeiras医院的肿瘤学家Elia Neninger

  据全球肿瘤医生网报道,全世界第一种有效的肺癌治疗疫苗—CIMAvax 已经在古巴和秘鲁被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌,目前美国也已经获得FDA批准,进行非小细胞肺癌疫苗的临床试验。2017年1月,研究所招募90位既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者,使用最佳剂量和最低副作用的非小细胞肺癌疫苗联合PD-1检查点抑制剂(opdivo)进行治疗,进一步观察它们是如何对III-IV期非小细胞肺癌患者起作用的。

  CIMAvax-EGF是一种治疗性疫苗,由人重组EGF和载体蛋白(人重组P64)组成的生物制剂。 CIMAvax-EGF通过一种称为Montanide ISA51的乳化剂配合使用。P64是一种来自乙型脑膜炎细菌的免疫原性最强的蛋白之一。

  CIMAvax-EGF在替你诶诱导产生针对EGF的抗体,EGF是EGFR阳性肿瘤细胞的强力生长因子。EGF-EGFR相互作用可以激活肿瘤细胞信号传导通路,导致细胞分化,血管生成和生存。

  某些非小细胞肺癌患者有高浓度血清EGF浓度,这导致预后不好。 CIMAvax-EGF的目标是产生抗体与EGF结合,这会隔离游离EGF与肿瘤细胞EGFR的作用,导致肿瘤细胞死亡。

  这种疫苗具有良好的耐受性,且安全性能表现较佳。常见的副作用都只出现在局部(注射部位),而且比较轻微,持续时间短(注射部位轻微红肿)。

  据全球肿瘤医生网报道,目前,肺癌疫苗已经在古巴秘鲁等地批准临床使用应用多年,当地居民免费接受治疗。这种最新型的肺癌疫苗未在国内上市,全球肿瘤医生网已经与古巴分子免疫中心建立联系,可协助肺癌患者接受治疗或协助患者家属前往古巴将疫苗带回国内,我们将定期举办团购活动,协助肺癌患者以最便捷的方式获得疫苗,想参加团购的肺癌患者,可以关注全球肿瘤医生网公众号或致电咨询团购详情。

(责任编辑:落叶)